Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voiding Efficiency, en prediktor for ren intermitterende kateterisering (CIC)

3. februar 2020 oppdatert av: Allergan

Voiding Efficiency, en prediktor for CIC

Denne studien er en retrospektiv kartgjennomgang av pasienter behandlet med onabotulinumtoxinA (BOTOX®) for idiopatisk overaktiv blære (OAB) og vil bestemme tømmeeffektivitet (VE) cutoff-forhold som forutsier post-prosedyre urinretensjon som krever kateterisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

420

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
        • Regional Urology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21208
        • Chesapeake Urology Associates, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Virginia Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med BOTOX® for idiopatisk OAB i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med dokumentert idiopatisk OAB-diagnose
  • Pasienten ble behandlet med 100-200U BOTOX® for OAB
  • Urodynamikkvurdering innen første BOTOX®-injeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten hadde fått andre botulinumtoksinformuleringer enn BOTOX® i blæren
  • Pasienten hadde symptomer på OAB assosiert med en nevrologisk tilstand (f.eks. ryggmargsskade, multippel sklerose, cerebrovaskulær ulykke, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BOTOX®
Deltakere som mottok 100 til 200 enheter (U) onabotulinumtoxinA (BOTOX®) som behandling for OAB. Ingen studiemedisin er administrert i denne studien.
Biologisk: onabotulinumtoksinA
onabotulinumtoxinA (BOTOX®) 100 til 200 U
Andre navn:
  • BOTOX®
  • Botulinumtoksin type A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-BOTOX® Injection VE Cutoff-forhold som forutsier risikoen for CIC etter behandling med 100-200U BOTOX®
Tidsramme: Pre-BOTOX®-injeksjon (grunnlinje)
VE ble beregnet som forholdet mellom tømt volum og total blærekapasitet.
Pre-BOTOX®-injeksjon (grunnlinje)
Lengde på CIC-bruk i klinisk praksis etter behandling med 100-200U BOTOX®
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Etterforskere

  • Studieleder: Dana Fetterolf, Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMO-US-URO-0506

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinblæren, overaktiv

Kliniske studier på onabotulinumtoksinA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere