Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kidney Disease and Pulmonary Hypertension

17. listopadu 2019 aktualizováno: Faeq Husain, University of Giessen

Prevalence and Predictors of Kidney Disease, and Long-Term Renal Outcome in Pulmonary Hypertension

Evaluation of the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome in patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study aims to determine the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome of in-hospital patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany between 1999 and 2016.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

824

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Německo, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension between March 1999 and December 2016 at reference center for pulmonary hypertension, University Hospital Giessen, Germany.

Popis

Inclusion Criteria:

  • older than 18 years
  • subjects with invasively diagnosed pulmonary hypertension at rest and available renal function and spot urine data at day of right heart catheterization between March 1999 and December 2016 at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany

Exclusion Criteria:

  • subjects with estimated GFR <15ml/min/1.73m2 or prior dialysis
  • pre-existing acute kidney injury
  • non-end stage renal disease with extracorporeal or peritoneal ultrafiltration due to diuretic-resistant fluid overload
  • primary kidney disease requiring active immunosuppression
  • autosomal dominant polycystic kidney disease
  • if subjects are pregnant
  • if subjects are recipients of solid-organ transplants
  • subjects with pulmonary hypertension with unclear/multifactorial mechanisms (WHO group 5 pulmonary hypertension)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in estimated glomerular filtration rate (GFR) in each class of pulmonary hypertension during follow-up period
Časové okno: 3 years follow-up
Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) will be used over follow-up period to determine changes in renal function
3 years follow-up
Impact of renal function on deterioration of pulmonary hypertension during follow-up period
Časové okno: 3 years follow-up
Changes in estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be correlated with clinical worsening of pulmonary hypertension (as determined by echocardiography, 6-minute-walk, New York Heart Association classification, b-type natriuretic peptide)
3 years follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impact of pulmonary hypertension-related morbidity on renal function decline
Časové okno: 3 years follow-up
Severity of pulmonary hypertension (progress pulmonary hypertension, unscheduled hospitalization due to worsening of pulmonary hypertension, mortality) will be correlated with changes in renal function (as determined by estimated GFR [Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration])
3 years follow-up
Prevalence of proteinuria in pulmonary hypertension
Časové okno: At baseline
24 hours urine collection at baseline will be assessed to predict progress of pulmonary hypertension
At baseline
Impact of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function decline
Časové okno: 3 years follow-up
Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be assessed to show association of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function
3 years follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Werner Seeger, MD, University Clinic Giessen and Marburg, Campus Giessen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 238/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Časový rámec sdílení IPD

Unlimited

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit