Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kidney Disease and Pulmonary Hypertension

17 november 2019 uppdaterad av: Faeq Husain, University of Giessen

Prevalence and Predictors of Kidney Disease, and Long-Term Renal Outcome in Pulmonary Hypertension

Evaluation of the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome in patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study aims to determine the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome of in-hospital patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany between 1999 and 2016.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

824

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension between March 1999 and December 2016 at reference center for pulmonary hypertension, University Hospital Giessen, Germany.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • older than 18 years
  • subjects with invasively diagnosed pulmonary hypertension at rest and available renal function and spot urine data at day of right heart catheterization between March 1999 and December 2016 at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany

Exclusion Criteria:

  • subjects with estimated GFR <15ml/min/1.73m2 or prior dialysis
  • pre-existing acute kidney injury
  • non-end stage renal disease with extracorporeal or peritoneal ultrafiltration due to diuretic-resistant fluid overload
  • primary kidney disease requiring active immunosuppression
  • autosomal dominant polycystic kidney disease
  • if subjects are pregnant
  • if subjects are recipients of solid-organ transplants
  • subjects with pulmonary hypertension with unclear/multifactorial mechanisms (WHO group 5 pulmonary hypertension)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in estimated glomerular filtration rate (GFR) in each class of pulmonary hypertension during follow-up period
Tidsram: 3 years follow-up
Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) will be used over follow-up period to determine changes in renal function
3 years follow-up
Impact of renal function on deterioration of pulmonary hypertension during follow-up period
Tidsram: 3 years follow-up
Changes in estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be correlated with clinical worsening of pulmonary hypertension (as determined by echocardiography, 6-minute-walk, New York Heart Association classification, b-type natriuretic peptide)
3 years follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impact of pulmonary hypertension-related morbidity on renal function decline
Tidsram: 3 years follow-up
Severity of pulmonary hypertension (progress pulmonary hypertension, unscheduled hospitalization due to worsening of pulmonary hypertension, mortality) will be correlated with changes in renal function (as determined by estimated GFR [Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration])
3 years follow-up
Prevalence of proteinuria in pulmonary hypertension
Tidsram: At baseline
24 hours urine collection at baseline will be assessed to predict progress of pulmonary hypertension
At baseline
Impact of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function decline
Tidsram: 3 years follow-up
Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be assessed to show association of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function
3 years follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Utredare

  • Studierektor: Werner Seeger, MD, University Clinic Giessen and Marburg, Campus Giessen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZ 238/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Tidsram för IPD-delning

Unlimited

Kriterier för IPD Sharing Access

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera