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Kidney Disease and Pulmonary Hypertension

2019年11月17日 更新者：Faeq Husain、University of Giessen

Prevalence and Predictors of Kidney Disease, and Long-Term Renal Outcome in Pulmonary Hypertension

Evaluation of the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome in patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This study aims to determine the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome of in-hospital patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany between 1999 and 2016.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

824

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Hessen
      • Giessen、Hessen、ドイツ、35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension between March 1999 and December 2016 at reference center for pulmonary hypertension, University Hospital Giessen, Germany.

説明

Inclusion Criteria:

  • older than 18 years
  • subjects with invasively diagnosed pulmonary hypertension at rest and available renal function and spot urine data at day of right heart catheterization between March 1999 and December 2016 at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany

Exclusion Criteria:

  • subjects with estimated GFR <15ml/min/1.73m2 or prior dialysis
  • pre-existing acute kidney injury
  • non-end stage renal disease with extracorporeal or peritoneal ultrafiltration due to diuretic-resistant fluid overload
  • primary kidney disease requiring active immunosuppression
  • autosomal dominant polycystic kidney disease
  • if subjects are pregnant
  • if subjects are recipients of solid-organ transplants
  • subjects with pulmonary hypertension with unclear/multifactorial mechanisms (WHO group 5 pulmonary hypertension)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in estimated glomerular filtration rate (GFR) in each class of pulmonary hypertension during follow-up period
時間枠：3 years follow-up
Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) will be used over follow-up period to determine changes in renal function
3 years follow-up
Impact of renal function on deterioration of pulmonary hypertension during follow-up period
時間枠：3 years follow-up
Changes in estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be correlated with clinical worsening of pulmonary hypertension (as determined by echocardiography, 6-minute-walk, New York Heart Association classification, b-type natriuretic peptide)
3 years follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Impact of pulmonary hypertension-related morbidity on renal function decline
時間枠：3 years follow-up
Severity of pulmonary hypertension (progress pulmonary hypertension, unscheduled hospitalization due to worsening of pulmonary hypertension, mortality) will be correlated with changes in renal function (as determined by estimated GFR [Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration])
3 years follow-up
Prevalence of proteinuria in pulmonary hypertension
時間枠：At baseline
24 hours urine collection at baseline will be assessed to predict progress of pulmonary hypertension
At baseline
Impact of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function decline
時間枠：3 years follow-up
Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be assessed to show association of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function
3 years follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Giessen

捜査官

  • スタディディレクター：Werner Seeger, MD、University Clinic Giessen and Marburg, Campus Giessen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2018年8月27日

研究の完了 (実際)

2018年8月28日

試験登録日

最初に提出

2017年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月17日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AZ 238/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

IPD 共有時間枠

Unlimited

IPD 共有アクセス基準

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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