Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kidney Disease and Pulmonary Hypertension

17 listopada 2019 zaktualizowane przez: Faeq Husain, University of Giessen

Prevalence and Predictors of Kidney Disease, and Long-Term Renal Outcome in Pulmonary Hypertension

Evaluation of the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome in patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study aims to determine the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome of in-hospital patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany between 1999 and 2016.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

824

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Niemcy, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension between March 1999 and December 2016 at reference center for pulmonary hypertension, University Hospital Giessen, Germany.

Opis

Inclusion Criteria:

  • older than 18 years
  • subjects with invasively diagnosed pulmonary hypertension at rest and available renal function and spot urine data at day of right heart catheterization between March 1999 and December 2016 at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany

Exclusion Criteria:

  • subjects with estimated GFR <15ml/min/1.73m2 or prior dialysis
  • pre-existing acute kidney injury
  • non-end stage renal disease with extracorporeal or peritoneal ultrafiltration due to diuretic-resistant fluid overload
  • primary kidney disease requiring active immunosuppression
  • autosomal dominant polycystic kidney disease
  • if subjects are pregnant
  • if subjects are recipients of solid-organ transplants
  • subjects with pulmonary hypertension with unclear/multifactorial mechanisms (WHO group 5 pulmonary hypertension)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in estimated glomerular filtration rate (GFR) in each class of pulmonary hypertension during follow-up period
Ramy czasowe: 3 years follow-up
Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) will be used over follow-up period to determine changes in renal function
3 years follow-up
Impact of renal function on deterioration of pulmonary hypertension during follow-up period
Ramy czasowe: 3 years follow-up
Changes in estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be correlated with clinical worsening of pulmonary hypertension (as determined by echocardiography, 6-minute-walk, New York Heart Association classification, b-type natriuretic peptide)
3 years follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impact of pulmonary hypertension-related morbidity on renal function decline
Ramy czasowe: 3 years follow-up
Severity of pulmonary hypertension (progress pulmonary hypertension, unscheduled hospitalization due to worsening of pulmonary hypertension, mortality) will be correlated with changes in renal function (as determined by estimated GFR [Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration])
3 years follow-up
Prevalence of proteinuria in pulmonary hypertension
Ramy czasowe: At baseline
24 hours urine collection at baseline will be assessed to predict progress of pulmonary hypertension
At baseline
Impact of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function decline
Ramy czasowe: 3 years follow-up
Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be assessed to show association of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function
3 years follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Werner Seeger, MD, University Clinic Giessen and Marburg, Campus Giessen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 238/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Unlimited

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj