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Kidney Disease and Pulmonary Hypertension

17 novembre 2019 mis à jour par: Faeq Husain, University of Giessen

Prevalence and Predictors of Kidney Disease, and Long-Term Renal Outcome in Pulmonary Hypertension

Evaluation of the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome in patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hypertension pulmonaire

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention

Description détaillée

This study aims to determine the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome of in-hospital patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany between 1999 and 2016.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

824

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Hessen
  - Giessen, Hessen, Allemagne, 35392
    - University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension between March 1999 and December 2016 at reference center for pulmonary hypertension, University Hospital Giessen, Germany.

La description

Inclusion Criteria:

older than 18 years
subjects with invasively diagnosed pulmonary hypertension at rest and available renal function and spot urine data at day of right heart catheterization between March 1999 and December 2016 at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany

Exclusion Criteria:

subjects with estimated GFR <15ml/min/1.73m2 or prior dialysis
pre-existing acute kidney injury
non-end stage renal disease with extracorporeal or peritoneal ultrafiltration due to diuretic-resistant fluid overload
primary kidney disease requiring active immunosuppression
autosomal dominant polycystic kidney disease
if subjects are pregnant
if subjects are recipients of solid-organ transplants
subjects with pulmonary hypertension with unclear/multifactorial mechanisms (WHO group 5 pulmonary hypertension)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changes in estimated glomerular filtration rate (GFR) in each class of pulmonary hypertension during follow-up period Délai: 3 years follow-up	Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) will be used over follow-up period to determine changes in renal function	3 years follow-up
Impact of renal function on deterioration of pulmonary hypertension during follow-up period Délai: 3 years follow-up	Changes in estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be correlated with clinical worsening of pulmonary hypertension (as determined by echocardiography, 6-minute-walk, New York Heart Association classification, b-type natriuretic peptide)	3 years follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Impact of pulmonary hypertension-related morbidity on renal function decline Délai: 3 years follow-up	Severity of pulmonary hypertension (progress pulmonary hypertension, unscheduled hospitalization due to worsening of pulmonary hypertension, mortality) will be correlated with changes in renal function (as determined by estimated GFR [Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration])	3 years follow-up
Prevalence of proteinuria in pulmonary hypertension Délai: At baseline	24 hours urine collection at baseline will be assessed to predict progress of pulmonary hypertension	At baseline
Impact of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function decline Délai: 3 years follow-up	Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be assessed to show association of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function	3 years follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Les enquêteurs

Directeur d'études: Werner Seeger, MD, University Clinic Giessen and Marburg, Campus Giessen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2017

Première publication (Estimation)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AZ 238/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Délai de partage IPD

Unlimited

Critères d'accès au partage IPD