Kidney Disease and Pulmonary Hypertension
17. November 2019 aktualisiert von: Faeq Husain, University of Giessen
Prevalence and Predictors of Kidney Disease, and Long-Term Renal Outcome in Pulmonary Hypertension
Evaluation of the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome in patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study aims to determine the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome of in-hospital patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany between 1999 and 2016.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
824
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hessen
-
Giessen, Hessen, Deutschland, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension between March 1999 and December 2016 at reference center for pulmonary hypertension, University Hospital Giessen, Germany.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- older than 18 years
- subjects with invasively diagnosed pulmonary hypertension at rest and available renal function and spot urine data at day of right heart catheterization between March 1999 and December 2016 at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany
Exclusion Criteria:
- subjects with estimated GFR <15ml/min/1.73m2 or prior dialysis
- pre-existing acute kidney injury
- non-end stage renal disease with extracorporeal or peritoneal ultrafiltration due to diuretic-resistant fluid overload
- primary kidney disease requiring active immunosuppression
- autosomal dominant polycystic kidney disease
- if subjects are pregnant
- if subjects are recipients of solid-organ transplants
- subjects with pulmonary hypertension with unclear/multifactorial mechanisms (WHO group 5 pulmonary hypertension)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Changes in estimated glomerular filtration rate (GFR) in each class of pulmonary hypertension during follow-up period
Zeitfenster: 3 years follow-up
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Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) will be used over follow-up period to determine changes in renal function
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3 years follow-up
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Impact of renal function on deterioration of pulmonary hypertension during follow-up period
Zeitfenster: 3 years follow-up
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Changes in estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be correlated with clinical worsening of pulmonary hypertension (as determined by echocardiography, 6-minute-walk, New York Heart Association classification, b-type natriuretic peptide)
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3 years follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impact of pulmonary hypertension-related morbidity on renal function decline
Zeitfenster: 3 years follow-up
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Severity of pulmonary hypertension (progress pulmonary hypertension, unscheduled hospitalization due to worsening of pulmonary hypertension, mortality) will be correlated with changes in renal function (as determined by estimated GFR [Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration])
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3 years follow-up
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Prevalence of proteinuria in pulmonary hypertension
Zeitfenster: At baseline
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24 hours urine collection at baseline will be assessed to predict progress of pulmonary hypertension
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At baseline
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Impact of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function decline
Zeitfenster: 3 years follow-up
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Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be assessed to show association of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function
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3 years follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Werner Seeger, MD, University Clinic Giessen and Marburg, Campus Giessen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Navaneethan SD, Wehbe E, Heresi GA, Gaur V, Minai OA, Arrigain S, Nally JV Jr, Schold JD, Rahman M, Dweik RA. Presence and outcomes of kidney disease in patients with pulmonary hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):855-63. doi: 10.2215/CJN.10191013. Epub 2014 Feb 27.
- Husain-Syed F, Slutsky AS, Ronco C. Lung-Kidney Cross-Talk in the Critically Ill Patient. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Aug 15;194(4):402-14. doi: 10.1164/rccm.201602-0420CP.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZ 238/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unlimited
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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