Без вмешательства при Легочная гипертензия - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Легочная гипертензия

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательства

Подробное описание

This study aims to determine the prevalence of kidney disease, hemodynamic predictors and long-term renal outcome of in-hospital patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany between 1999 and 2016.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

824

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Hessen
  - Giessen, Hessen, Германия, 35392
    - University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients with invasively diagnosed pulmonary hypertension between March 1999 and December 2016 at reference center for pulmonary hypertension, University Hospital Giessen, Germany.

Описание

Inclusion Criteria:

older than 18 years
subjects with invasively diagnosed pulmonary hypertension at rest and available renal function and spot urine data at day of right heart catheterization between March 1999 and December 2016 at the Department of Pulmonology, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Germany

Exclusion Criteria:

subjects with estimated GFR <15ml/min/1.73m2 or prior dialysis
pre-existing acute kidney injury
non-end stage renal disease with extracorporeal or peritoneal ultrafiltration due to diuretic-resistant fluid overload
primary kidney disease requiring active immunosuppression
autosomal dominant polycystic kidney disease
if subjects are pregnant
if subjects are recipients of solid-organ transplants
subjects with pulmonary hypertension with unclear/multifactorial mechanisms (WHO group 5 pulmonary hypertension)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Changes in estimated glomerular filtration rate (GFR) in each class of pulmonary hypertension during follow-up period Временное ограничение: 3 years follow-up	Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) will be used over follow-up period to determine changes in renal function	3 years follow-up
Impact of renal function on deterioration of pulmonary hypertension during follow-up period Временное ограничение: 3 years follow-up	Changes in estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be correlated with clinical worsening of pulmonary hypertension (as determined by echocardiography, 6-minute-walk, New York Heart Association classification, b-type natriuretic peptide)	3 years follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Impact of pulmonary hypertension-related morbidity on renal function decline Временное ограничение: 3 years follow-up	Severity of pulmonary hypertension (progress pulmonary hypertension, unscheduled hospitalization due to worsening of pulmonary hypertension, mortality) will be correlated with changes in renal function (as determined by estimated GFR [Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration])	3 years follow-up
Prevalence of proteinuria in pulmonary hypertension Временное ограничение: At baseline	24 hours urine collection at baseline will be assessed to predict progress of pulmonary hypertension	At baseline
Impact of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function decline Временное ограничение: 3 years follow-up	Estimated GFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) over follow-up period will be assessed to show association of pulmonary hypertension-specific therapy on renal function	3 years follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Следователи

Директор по исследованиям: Werner Seeger, MD, University Clinic Giessen and Marburg, Campus Giessen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AZ 238/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Сроки обмена IPD

Unlimited

Критерии совместного доступа к IPD