Přehodnocení omentální transpozice v lokálně pokročilém a lokálně recidivujícím karcinomu prsu
13. února 2017 aktualizováno: Sikrit Denariyakoon, Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
Lokálně pokročilý karcinom prsu a rozsáhlá lokoregionální recidiva jsou stále považovány za složitost rekonstrukce.
Přestože předchozí studie dospěly k závěru, že omentální transpozice byla značně indikována při špatné vaskularitě v ozařované tkáni, sekundární infekce a velký defekt se staly překážkami lokálních tkáňových laloků.
Zatímco některá centra prokázala vynikající hojení omentální transpozice.
Mezitím mnoho studií prokázalo výhodnější výsledek při eskalaci radioterapie z hlediska lokoregionální kontroly.
V ústavu vyšetřovatelů se omentální transpozice u rakoviny prsu vyvíjela dvacet let.
Jediný ústav v Thajsku posílil tento postup za účelem uzavření velkého primárního karcinomu prsu a recidivy hrudní stěny.
Tento postup provádí jediný chirurg (Dr.
K.J.).
Protokol vyšetřovatelů o omentální transpozici zahrnuje předoperační chemoterapii, předoperační zrychlené ozařování až do 80 Gy, schválení výborem centra pro rakovinu prsu a pečlivou péči o rány včetně vakuového krytí rány, neadhezivního krytí.
V důsledku toho by se doba přežití mohla zlepšit.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s lokálně pokročilým nebo lokálně recidivujícím karcinomem prsu, které vyžadují agresivní chemoradiaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s omentální transpoziční operací v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s odmítnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčebná skupina
Lokálně pokročilý karcinom prsu a lokálně recidivující karcinom prsu bez metastáz podstoupil omentální transpozici
|
Sklizeň omenta k pokrytí ozářených defektů rakoviny prsu
Ostatní jména:
|
|
Paliativní skupina
Lokálně pokročilý karcinom prsu a lokálně recidivující karcinom prsu s metastázami podstoupil omentální transpozici
|
Sklizeň omenta k pokrytí ozářených defektů rakoviny prsu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba přežití
Časové okno: 22 let
|
22 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1994
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 635/59
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .