- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03052621
Genbesøg omental transposition i lokalt fremskridt og lokalt tilbagevendende brystkræft
13. februar 2017 opdateret af: Sikrit Denariyakoon, Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
Lokalt fremskreden brystkræft og omfattende lokoregionalt tilbagefald betragtes stadig som kompleksiteten af genopbygningen.
Selvom tidligere undersøgelser konkluderede, at omental transposition var betydeligt indiceret ved dårlig vaskularitet i bestrålet væv, bliver sekundær infektion og store defekter forhindringer for lokale vævsflapper.
Mens nogle centre viste den fremragende helbredelse af omental transponering.
I mellemtiden viste mange undersøgelser det foretrukne resultat i eskalering af strålebehandling i form af lokal kontrol.
I efterforskernes institut er omental transposition i brystkræft blevet udviklet i tyve år.
Det eneste institut i Thailand forbedrede brugen af denne procedure for at lukke for større primær brystkræft og tilbagefald af brystvæggen.
Denne procedure udføres af en enkelt kirurg (Dr.
K.J.).
Efterforskernes protokol for omental transposition inkluderer præoperativ kemoterapi, præoperativ accelereret stråling op til 80 Gy, godkendelse af brystkræftcenterkomité og omhyggelig sårpleje, herunder vakuumassisteret sårforbinding, ikke-klæbende bandage.
Som et resultat kunne overlevelsestiden forbedres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lokalt fremskreden eller lokalt tilbagevendende brystkræft, der havde brug for aggressiv kemoradiation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med omental transposition operation på King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne med afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kurativ gruppe
Lokalt fremskreden brystkræft og lokalt tilbagevendende brystkræft uden metastase undergik omental transposition
|
Høst omentum for at dække bestrålede defekter af brystkræft
Andre navne:
|
|
Palliativ gruppe
Lokalt fremskreden brystkræft og lokalt tilbagevendende brystkræft med metastaser gennemgik omental transposition
|
Høst omentum for at dække bestrålede defekter af brystkræft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsestid
Tidsramme: 22 år
|
22 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1994
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 635/59
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .