- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03052621
Revisitando a transposição omental no câncer de mama localmente avançado e localmente recorrente
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Sikrit Denariyakoon, Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
O câncer de mama localmente avançado e a extensa recorrência locorregional ainda são considerados como complexidade de reconstrução.
Embora estudos anteriores tenham concluído que a transposição omental foi consideravelmente indicada na má vascularização do tecido irradiado, a infecção secundária e o grande defeito tornam-se os obstáculos dos retalhos teciduais locais.
Enquanto alguns centros mostraram a excelente cicatrização da transposição omental.
Enquanto isso, muitos estudos mostraram o resultado preferível na radioterapia escalonada em termos de controle locorregional.
No instituto dos pesquisadores, a transposição omental no câncer de mama foi desenvolvida por vinte anos.
O único instituto na Tailândia aprimorado usando este procedimento para fechamento de câncer de mama primário grande e recorrência da parede torácica.
Este procedimento é realizado por um único cirurgião (Dr.
K. J.).
O protocolo de transposição omental dos investigadores inclui quimioterapia pré-operatória, radiação acelerada pré-operatória de até 80 Gy, aprovação do comitê do centro de câncer de mama e tratamento meticuloso de feridas, incluindo curativo assistido a vácuo e curativo não adesivo.
Como resultado, o tempo de sobrevivência pode ser melhorado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com câncer de mama localmente avançado ou localmente recorrente precisam de quimiorradiação agressiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com operação de transposição omental no King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Mais de 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Os pacientes com recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo curativo
Câncer de mama localmente avançado e câncer de mama localmente recorrente sem metástase submetidos à transposição omental
|
Colhendo o omento para cobrir defeitos irradiados de câncer de mama
Outros nomes:
|
Grupo paliativo
Câncer de mama localmente avançado e câncer de mama localmente recorrente com metástase submetido a transposição omental
|
Colhendo o omento para cobrir defeitos irradiados de câncer de mama
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo de sobrevivência
Prazo: 22 anos
|
22 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1994
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 635/59
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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