- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03052621
Paikallisesti edistyneen ja paikallisesti toistuvan rintasyövän omentaalisen transponoinnin uudelleenarviointi
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Sikrit Denariyakoon, Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
Paikallisesti etenevää rintasyöpää ja laajaa lokoregionaalista uusiutumista pidetään edelleen jälleenrakennuksen monimutkaisuutena.
Vaikka aikaisemmat tutkimukset päättelivät, että omentaalinen transpositio oli huomattavasti indikoitua säteilytetyn kudoksen huonosta vaskulaarisuudesta, sekundäärinen infektio ja suuri vika muodostuvat paikallisten kudosläppien esteistä.
Vaikka jotkut keskukset osoittivat erinomaista paranemista omental transponointi.
Sillä välin monet tutkimukset osoittivat paremman tuloksen sädehoidon lisäämisessä paikallisen alueellisen kontrollin kannalta.
Tutkijainstituutissa rintasyövän omentaalista transpositiota on kehitetty kahdenkymmenen vuoden ajan.
Thaimaan ainoa instituutti tehosti tätä menettelyä suuren primaarisen rintasyövän ja rintakehän uusiutumisen sulkemiseksi.
Tämän toimenpiteen suorittaa yksittäinen kirurgi (Dr.
K.J.).
Tutkijoiden omentaalisen transponoinnin protokolla sisältää ennen leikkausta kemoterapiaa, ennen leikkausta kiihdytettyä säteilyä 80 Gy:iin asti, rintasyöpäkeskuksen komitean hyväksynnän ja huolellisen haavan hoidon, mukaan lukien tyhjiöavusteinen haavasidos, ei-tarttuva sidos.
Tämän seurauksena selviytymisaikaa voitaisiin parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä, joka tarvitsi aggressiivista kemosäteilyä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuningas Chulalongkorn Memorial Hospital -sairaalan omental transponointileikkauksen saaneet potilaat
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hoitoryhmä
Paikallisesti edennyt rintasyöpä ja paikallisesti toistuva rintasyöpä ilman etäpesäkkeitä transponoituivat
|
Omentumin kerääminen rintasyövän säteilytettyjen vaurioiden kattamiseksi
Muut nimet:
|
Palliatiivinen ryhmä
Paikallisesti edennyt rintasyöpä ja paikallisesti toistuva rintasyöpä, jossa on etäpesäkkeitä, transponoitiin
|
Omentumin kerääminen rintasyövän säteilytettyjen vaurioiden kattamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selviytymisaika
Aikaikkuna: 22 vuotta
|
22 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 1994
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 635/59
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selviämisprosentti
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisMunuaisensiirto | Siirteen hylkääminen | Graft SurvivalRanska
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekrytointi
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceValmisKolonoskopia | Adenooman havaitsemisnopeus | Adenoma Miss Rate | RetroflexioKreikka
-
Peking University People's HospitalPeking University; Northwestern University; University of ChicagoTuntematonHistologinen vaste (kasvainnekroositaajuus) | Objektiivinen vasteprosentti neoadjuvanttikemoterapiaan, ORR | Progression-free Survival, PFS | Overall Survival, OSKiina
-
Zhejiang Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaProgression-free Survival
-
National Taiwan University HospitalTuntematonEteisvärinä | Rate Control | Kardiopulmonaalinen harjoitustestiTaiwan
Kliiniset tutkimukset Omentaalinen transponointi
-
Bariatric Medicine Institute, Salt Lake City, UTTuntematonAlzheimerin tauti
-
Mahidol UniversityTuntematonHaiman fisteli | PeriampullaarikarsinoomaThaimaa
-
McMaster UniversityPeruutettuCubitaalitunnelin oireyhtymä
-
Northwell HealthKeskeytettyGlioma | Glioblastooma | Aivosyöpä | Glioblastoma Multiforme | GBM | Gliooma, pahanlaatuinen | Aivojen glioblastooma multiformeYhdysvallat
-
Minia UniversityValmisGERD | Liikalihavuus, sairasEgypti
-
The University of Texas Health Science Center,...LopetettuTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Isfahan University of Medical SciencesValmisCubitaalitunnelin oireyhtymäIran, islamilainen tasavalta
-
Turkish Metabolic Surgery FoundationTuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ylipainoinen
-
Ospedale Monsignor R. Dimiccoli, BarlettaTuntematon