- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03052621
Erneute Betrachtung der Omentaltransposition bei lokal fortgeschrittenem und lokal rezidivierendem Brustkrebs
13. Februar 2017 aktualisiert von: Sikrit Denariyakoon, Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
Lokal fortgeschrittener Brustkrebs und ausgedehnte lokoregionäre Rezidive gelten immer noch als Komplexität der Rekonstruktion.
Obwohl frühere Studien zu dem Schluss kamen, dass eine omentale Transposition bei schlechter Vaskularität im bestrahlten Gewebe erheblich angezeigt ist, werden Sekundärinfektionen und große Defekte zu Hindernissen für lokale Gewebelappen.
Während einige Zentren die ausgezeichnete Heilung der Omentaltransposition zeigten.
Inzwischen zeigten viele Studien, dass eine eskalierende Strahlentherapie im Hinblick auf die lokoregionäre Kontrolle das bessere Ergebnis hätte.
Im Forscherinstitut wird seit zwanzig Jahren die Omentaltransposition bei Brustkrebs erforscht.
Das einzige Institut in Thailand, das dieses Verfahren verstärkt einsetzt, um großen primären Brustkrebs und Brustwandrezidive zu schließen.
Dieser Eingriff wird von einem einzigen Chirurgen (Dr.
K.J.).
Das Protokoll der Forscher zur omentalen Transposition umfasst eine präoperative Chemotherapie, eine präoperative beschleunigte Bestrahlung mit bis zu 80 Gy, die Genehmigung des Komitees des Brustkrebszentrums und eine sorgfältige Wundversorgung, einschließlich vakuumunterstützter Wundauflage und nicht klebendem Verband.
Dadurch könnte die Überlebenszeit verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10330
- Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder lokal rezidivierendem Brustkrebs benötigen eine aggressive Radiochemotherapie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit einer Omentaltranspositionsoperation im King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Mehr als 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Heilgruppe
Lokal fortgeschrittener Brustkrebs und lokal rezidivierender Brustkrebs ohne Metastasierung wurden einer omentalen Transposition unterzogen
|
Entnahme des Omentums zur Abdeckung bestrahlter Brustkrebsdefekte
Andere Namen:
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Palliativgruppe
Lokal fortgeschrittener Brustkrebs und lokal rezidivierender Brustkrebs mit Metastasierung wurden einer omentalen Transposition unterzogen
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Entnahme des Omentums zur Abdeckung bestrahlter Brustkrebsdefekte
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überlebenszeit
Zeitfenster: 22 Jahre
|
22 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1994
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 635/59
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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