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Erneute Betrachtung der Omentaltransposition bei lokal fortgeschrittenem und lokal rezidivierendem Brustkrebs

13. Februar 2017 aktualisiert von: Sikrit Denariyakoon, Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
Lokal fortgeschrittener Brustkrebs und ausgedehnte lokoregionäre Rezidive gelten immer noch als Komplexität der Rekonstruktion. Obwohl frühere Studien zu dem Schluss kamen, dass eine omentale Transposition bei schlechter Vaskularität im bestrahlten Gewebe erheblich angezeigt ist, werden Sekundärinfektionen und große Defekte zu Hindernissen für lokale Gewebelappen. Während einige Zentren die ausgezeichnete Heilung der Omentaltransposition zeigten. Inzwischen zeigten viele Studien, dass eine eskalierende Strahlentherapie im Hinblick auf die lokoregionäre Kontrolle das bessere Ergebnis hätte. Im Forscherinstitut wird seit zwanzig Jahren die Omentaltransposition bei Brustkrebs erforscht. Das einzige Institut in Thailand, das dieses Verfahren verstärkt einsetzt, um großen primären Brustkrebs und Brustwandrezidive zu schließen. Dieser Eingriff wird von einem einzigen Chirurgen (Dr. K.J.). Das Protokoll der Forscher zur omentalen Transposition umfasst eine präoperative Chemotherapie, eine präoperative beschleunigte Bestrahlung mit bis zu 80 Gy, die Genehmigung des Komitees des Brustkrebszentrums und eine sorgfältige Wundversorgung, einschließlich vakuumunterstützter Wundauflage und nicht klebendem Verband. Dadurch könnte die Überlebenszeit verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Queen Sirikit Centre for Breast Cancer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder lokal rezidivierendem Brustkrebs benötigen eine aggressive Radiochemotherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit einer Omentaltranspositionsoperation im King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Mehr als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Heilgruppe
Lokal fortgeschrittener Brustkrebs und lokal rezidivierender Brustkrebs ohne Metastasierung wurden einer omentalen Transposition unterzogen
Entnahme des Omentums zur Abdeckung bestrahlter Brustkrebsdefekte
Andere Namen:
  • Omentaltransplantat
Palliativgruppe
Lokal fortgeschrittener Brustkrebs und lokal rezidivierender Brustkrebs mit Metastasierung wurden einer omentalen Transposition unterzogen
Entnahme des Omentums zur Abdeckung bestrahlter Brustkrebsdefekte
Andere Namen:
  • Omentaltransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebenszeit
Zeitfenster: 22 Jahre
22 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1994

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 635/59

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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