- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03052621
Rivisitazione della trasposizione omentale nel carcinoma mammario localmente avanzato e localmente ricorrente
13 febbraio 2017 aggiornato da: Sikrit Denariyakoon, Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
Il carcinoma mammario localmente avanzato e le recidive locoregionali estese sono ancora considerate come complessità della ricostruzione.
Sebbene studi precedenti abbiano concluso che la trasposizione omentale fosse considerevolmente indicata nella scarsa vascolarizzazione nel tessuto irradiato, l'infezione secondaria e il grande difetto diventano gli ostacoli dei lembi tissutali locali.
Mentre alcuni centri hanno mostrato l'ottima guarigione della trasposizione omentale.
Nel frattempo, molti studi hanno mostrato l'esito preferibile nell'escalation della radioterapia in termini di controllo locoregionale.
Nell'istituto dei ricercatori, la trasposizione omentale nel carcinoma mammario è stata sviluppata per vent'anni.
L'unico istituto in Thailandia ha migliorato l'utilizzo di questa procedura per la chiusura di grandi tumori al seno primari e recidive della parete toracica.
Questa procedura viene eseguita da un singolo chirurgo (Dr.
KJ).
Il protocollo di trasposizione omentale degli investigatori include la chemioterapia preoperatoria, la radiazione accelerata preoperatoria fino a 80 Gy, l'approvazione del comitato del centro per il cancro al seno e la meticolosa cura della ferita, compresa la medicazione della ferita assistita dal vuoto, la medicazione non adesiva.
Di conseguenza, il tempo di sopravvivenza potrebbe essere migliorato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Queen Sirikit Centre for Breast Cancer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o localmente ricorrente di cui necessitava la chemioradioterapia aggressiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con operazione di trasposizione omentale all'interno del King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Più di 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- I pazienti con rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo curativo
Il carcinoma mammario localmente avanzato e il carcinoma mammario localmente ricorrente senza metastasi sono stati sottoposti a trasposizione omentale
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Raccolta dell'omento per coprire i difetti irradiati del cancro al seno
Altri nomi:
|
Gruppo palliativo
Il carcinoma mammario localmente avanzato e il carcinoma mammario localmente ricorrente con metastasi sono stati sottoposti a trasposizione omentale
|
Raccolta dell'omento per coprire i difetti irradiati del cancro al seno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: 22 anni
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22 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1994
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 635/59
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Trasposizione omentale
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