- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03053882
Účinnost máty peprné a zeleného čaje v Malodoru
Srovnávací studie účinků zeleného čaje a bylinné ústní vody z máty peprné na halitózu.
Pozadí:
Bylinné přípravky mohou hrát roli prevence a kontroly zápachu z úst Vzhledem k tomu, že v předchozích studiích byl prokázán terapeutický a antibakteriální účinek zeleného čaje a máty peprné. studovali a porovnávali účinky ústních vod ze zeleného čaje a máty peprné na halitózu.
Materiály a metody:
Do této jednoduše zaslepené klinické studie se zkříženým designem bylo zařazeno celkem 88 dobrovolných studentů zubního lékařství, kteří si stěžovali na zápach z úst a měli organoleptické skóre (>= 2) a vyšší průměrné skóre testů. Studenti byli náhodně rozděleni do dvou skupin Zelený čaj - Máta peprná. Organoleptický test v základní linii, 7. den, 14. a 21. den, měřeno po vypláchnutí ústních vod. Stejně jako spokojenost obou rostlin v poslední den byla posuzována. Analýza dat byla provedena pomocí testů; Wilcoxon podepsal hodnostní test, Mann Whithney u, GEE (Generalized Estimating Equation – ordinální logistická regrese).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
organoleptické číslo rovné nebo vyšší 2 žádné potraviny (česnek a cibule) 48 hodin před organoleptickým testem
Kritéria vyloučení:
systémové onemocnění
- použití antibiotik během studie použití jiných ústních vod během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zelený čaj a máta peprná
|
ústní voda obsahující bylinnou mátu peprnou nebo zelený čaj
|
|
Aktivní komparátor: máta peprná a zelený čaj
|
ústní voda obsahující bylinnou mátu peprnou nebo zelený čaj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení změn organoleptického skóre
Časové okno: výchozí hodnota, 7 dní, 14 dní, 21 dní
|
0-5 organoleptická stupnice
|
výchozí hodnota, 7 dní, 14 dní, 21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 21 dní
|
dotazník
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBMU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .