- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03053882
Werkzaamheid van pepermunt en groene thee bij Malodor
Vergelijkende studie van de effecten van groene thee en pepermuntkruidenmondwater op halitose.
Achtergrond:
Kruidengeneesmiddelen kunnen een rol spelen bij het voorkomen en beheersen van een slechte adem. Omdat in eerdere onderzoeken het therapeutische en antibacteriële effect van groene thee en pepermunt was bewezen. bestudeerde en vergeleek de effecten van mondwater met groene thee en pepermunt op halitose.
Materialen en methodes:
Deze enkelblinde klinische studie met cross-over design waaraan in totaal 88 vrijwillige tandheelkundestudenten deelnamen die klaagden over een slechte adem en een organoleptische score hadden (>= 2) en hogere gemiddelde testscores. De leerlingen werden willekeurig in twee groepen verdeeld die Groene Thee - Pepermunt kregen toegewezen. Organoleptische test in de basislijn, op de 7e dag, 14 en 21 gemeten na het spoelen van de mondspoelingen. Evenals de tevredenheid van beide planten op de laatste dag werd overwogen. Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van tests; Wilcoxon ondertekende rangtest, Mann Whithney u, GEE (Generalized Estimating Equation - ordinale logistische regressie).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
organoleptisch getal gelijk aan of hoger 2 geen voedsel (knoflook en ui) 48 uur voor organoleptische test
Uitsluitingscriteria:
systeemziekte
- gebruik van antibiotica tijdens studie gebruik van ander mondwater tijdens studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: groene thee en pepermunt
|
mondwater met kruidenpepermunt of groene thee
|
Actieve vergelijker: pepermunt en groene thee
|
mondwater met kruidenpepermunt of groene thee
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evaluatie van veranderingen in organoleptische score
Tijdsspanne: basislijn, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen
|
0-5 organoleptische schaal
|
basislijn, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 21 dagen
|
vragenlijst
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBMU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slechte adem
-
Montefiore Medical CenterVoltooidMedisch onderwijs | Simulatie | Verloskunde | Breaking Bad News-vaardigheden | Communicatieve vaardighedenVerenigde Staten