- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03053882
Efficacia della menta piperita e del tè verde nel cattivo odore
Studio comparativo degli effetti del collutorio a base di erbe di tè verde e menta piperita sull'alitosi.
Sfondo:
I rimedi erboristici possono avere il ruolo di prevenzione e controllo dell'alito cattivo Poiché negli studi precedenti era stato dimostrato l'effetto terapeutico e antibatterico del tè verde e della menta piperita. studiato e confrontato gli effetti del tè verde e dei collutori alla menta piperita sull'alitosi.
Materiali e metodi:
Questo studio di sperimentazione clinica in singolo cieco con design incrociato ha coinvolto un totale di 88 studenti di odontoiatria volontari che lamentavano alitosi e avevano un punteggio organolettico (>= 2) e punteggi medi più alti. Gli studenti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi assegnati a tè verde e menta piperita. Test organolettico al basale, al giorno 7, 14 e 21 misurati dopo il risciacquo dei collutori. È stata considerata anche la soddisfazione di entrambe le piante nell'ultimo giorno. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando test; Wilcoxon ha firmato il test di rango, Mann Whithney u, GEE (Generalized Estimating Equation -ordinal logistic regression).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
numero organolettico uguale o superiore a 2 assenza di alimenti (aglio e cipolla) 48 ore prima del test organolettico
Criteri di esclusione:
malattia sistemica
- uso di antibiotici durante lo studio uso di altri collutori durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: tè verde e menta piperita
|
collutorio contenente menta piperita alle erbe o tè verde
|
Comparatore attivo: menta piperita e tè verde
|
collutorio contenente menta piperita alle erbe o tè verde
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutazione delle variazioni del punteggio organolettico
Lasso di tempo: basale, 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni
|
Scala organolettica 0-5
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basale, 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 21 giorni
|
questionario
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBMU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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