- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03053882
Wirksamkeit von Pfefferminze und grünem Tee bei Malodor
Vergleichende Studie der Auswirkungen von grünem Tee und Pfefferminz-Kräuter-Mundwasser auf Mundgeruch.
Hintergrund:
Pflanzliche Heilmittel können die Rolle der Vorbeugung und Bekämpfung von Mundgeruch spielen. Da in früheren Studien die therapeutische und antibakterielle Wirkung von grünem Tee und Pfefferminze nachgewiesen worden war untersuchten und verglichen die Auswirkungen von grünem Tee und Pfefferminz-Mundspülungen auf Mundgeruch.
Materialen und Methoden:
In diese klinische Einzelblindstudie mit Crossover-Design wurden insgesamt 88 freiwillige Zahnmedizinstudenten aufgenommen, die über Mundgeruch klagten und eine organoleptische Bewertung (>= 2) und höhere durchschnittliche Testergebnisse aufwiesen. Die Schüler wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen Grüntee – Pfefferminze eingeteilt. Organoleptischer Test in der Grundlinie, am 7. Tag, 14. und 21. gemessen nach dem Spülen der Mundwässer. Ebenso wurde die Zufriedenheit beider Pflanzen am letzten Tag berücksichtigt. Die Datenanalyse wurde anhand von Tests durchgeführt; Wilcoxon Signed Rank Test, Mann Whitney u, GEE (Generalized Estimating Equation – ordinal logistic regression).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
organoleptische Zahl gleich oder höher 2 keine Nahrung (Knoblauch und Zwiebel) 48 Stunden vor dem organoleptischen Test
Ausschlusskriterien:
systemische Krankheit
- Verwendung von Antibiotika während der Studie Verwendung anderer Mundspülungen während der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Grüner Tee und Pfefferminze
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Mundwasser mit Kräuterpfefferminze oder grünem Tee
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Aktiver Komparator: Pfefferminze und grüner Tee
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Mundwasser mit Kräuterpfefferminze oder grünem Tee
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung von Veränderungen in der organoleptischen Bewertung
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 14 Tage, 21 Tage
|
0-5 organoleptische Skala
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Basislinie, 7 Tage, 14 Tage, 21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 21 Tage
|
Fragebogen
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBMU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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