Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placentární membrána pro pokrytí kořenů

12. února 2017 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Léčba gingivální recese pomocí procedury koronálně pokročilého laloku s placentární membránou nebo bez ní

Cílem studie bylo zhodnotit klinickou účinnost placentární membrány s koronálně pokročilým lalokem při krytí jednoho a více Millerových gingiválních recesních defektů I. a II. třídy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NÁVRH STUDIE Byl vybrán celkový počet 60 zubů u 15 subjektů. Pacienti s bilaterálními defekty gingivální recese Millerovy třídy I a II v maxilární nebo mandibulární přední a premolární oblasti byli vybráni a rozděleni do dvou skupin pomocí designu dělených úst.

Skupina I (kontrola) -30 recesních defektů ošetřených samotnou koronálně pokročilou chlopní pomocí Zucchelliho techniky.

Skupina II (test) - 30 recesních defektů léčených koronálně pokročilým lalokem, pomocí Zucchelliho techniky spolu s placentární membránou.

.

KLINICKÉ PARAMETRY:

  1. Hloubka sondy (PPD)
  2. Úroveň klinického připojení (CAL)
  3. Výška gingivální recese (HGR)
  4. Šířka gingivální recese (WGR)
  5. Šířka keratinizované gingivy (WKG) Klinické parametry byly hodnoceny a zaznamenány v 0 den, 90. den a 180. den

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věkové skupině 23 až 55 let
  2. Bilaterální, horní nebo dolní, Millerovy gingivální recesní defekty I. a II. třídy omezené na přední a premolární oblast.
  3. Přítomnost identifikovatelného cemento-smaltovaného spojení
  4. Přítomnost keratinizované tkáně apikálně k exponovanému kořeni

Kritéria vyloučení:

  1. Systémové komplikace
  2. Okluzní interference
  3. Jakékoli kontraindikace pro parodontální chirurgii a užívání léků, o kterých je známo, že narušují zdraví nebo hojení parodontální tkáně
  4. Předchozí operace parodontu na příslušném místě
  5. Kuřáci
  6. Těhotné a kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: pokrytí recese
30 recesních defektů ošetřených Zucchelliho technikou.
Postup: pokrytí recese
pokrytí recese pomocí Zuchellisovy techniky
Ostatní jména:
  • technika pokrytí kořenů
Aktivní komparátor: pokrytí recese a membrána
30 recesních defektů ošetřených Zucchelliho technikou spolu s placentární membránou.
Postup: pokrytí recese a membrána
pokrytí recese pomocí Zuchellisovy techniky s placentární membránou
Ostatní jména:
  • technika pokrytí kořenů membránou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška gingivální recese
Časové okno: 6 měsíců
Výška gingivální recese byla měřena od cemento-smaltové junkce k gingiválnímu okraji pomocí Williamsovy periodontální sondy
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Klinická úroveň přichycení se měří jako vzdálenost mezi pevným bodem na korunce, jako je cemento-smaltové spojení, k základně kapsy pomocí Williamsovy periodontální sondy
Výchozí stav a 6 měsíců
Šířka keratinizované gingivy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Měří se jako vzdálenost od okraje dásně k mukogingiválnímu spojení pomocí Williamsovy periodontální sondy
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah George, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MADC/IRB/2015/94

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit