Membrana placentare per la copertura delle radici
12 febbraio 2017 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Trattamento della recessione gengivale utilizzando una procedura con lembo avanzato coronalmente con o senza membrana placentare
Scopo dello studio è stato quello di valutare l'efficacia clinica della membrana placentare con lembo avanzato coronalmente nella copertura di difetti di recessione gengivale di classe I e II di Miller singoli e multipli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DISEGNO DELLO STUDIO È stato selezionato un numero totale di 60 denti in 15 soggetti. I pazienti con difetti di recessione gengivale bilaterale di classe I e II di Miller nella regione mascellare o mandibolare anteriore e premolare sono stati selezionati e divisi in due gruppi utilizzando un design a bocca divisa.
Gruppo I (Controllo) -30 difetti di recessione trattati con il solo lembo avanzato coronalmente, utilizzando la tecnica di Zucchelli.
Gruppo II (Test) - 30 difetti di recessione trattati con lembo avanzato coronalmente, utilizzando la tecnica di Zucchelli insieme alla membrana placentare.
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PARAMETRI CLINICI:
- Profondità della tasca di sondaggio (PPD)
- Livello di attaccamento clinico (CAL)
- Altezza della recessione gengivale (HGR)
- Larghezza della recessione gengivale (WGR)
- Larghezza della gengiva cheratinizzata (WKG) I parametri clinici sono stati valutati e registrati il giorno 0, il 90° e il 180° giorno
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella fascia di età da 23 a 55 anni
- Difetti di recessione gengivale bilaterale, superiore o inferiore, di classe I e II di Miller, limitati alla regione anteriore e premolare.
- Presenza di giunzione cemento-smalto identificabile
- Presenza di tessuto cheratinizzato apicale alla radice esposta
Criteri di esclusione:
- Complicanze sistemiche
- Interferenze occlusali
- Qualsiasi controindicazione per la chirurgia parodontale e l'assunzione di farmaci noti per interferire con la salute o la guarigione del tessuto parodontale
- Pregresso intervento parodontale sul sito interessato
- Fumatori
- Madri in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: copertura della recessione
30 difetti di recessione trattati con la tecnica Zucchelli.
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copertura delle recessioni eseguita con tecnica Zuchellis
Altri nomi:
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Comparatore attivo: copertura di recessione e membrana
30 difetti di recessione trattati con la tecnica di Zucchelli insieme alla membrana placentare.
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copertura della recessione eseguita con tecnica Zuchellis con membrana placentare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza della recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'altezza della recessione gengivale è stata misurata dalla giunzione amelo-cementizia al margine gengivale utilizzando la sonda parodontale Williams
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Il livello di attacco clinico è misurato come la distanza tra un punto fisso sulla corona come la giunzione amelo-cementizia alla base della tasca utilizzando la sonda parodontale Williams
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Basale e 6 mesi
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Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Viene misurata come la distanza dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale utilizzando la sonda parodontale Williams
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah George, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Chakraborthy S, Sambashivaiah S, Kulal R, Bilchodmath S. Amnion and Chorion Allografts in Combination with Coronally Advanced Flap in the Treatment of Gingival Recession: A Clinical Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC98-ZC101. doi: 10.7860/JCDR/2015/12971.6572. Epub 2015 Sep 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADC/IRB/2015/94
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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