Плацентарная мембрана для корневого покрытия
12 февраля 2017 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Лечение рецессии десны с использованием коронарно расширенного лоскута с плацентарной мембраной или без нее
Цель исследования — оценить клиническую эффективность плацентарной мембраны с коронально сдвинутым лоскутом при закрытии одиночных и множественных дефектов рецессии десны I и II класса по Миллеру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Всего было выбрано 60 зубов у 15 субъектов. Пациенты с двусторонними дефектами рецессии десны I и II класса по Миллеру в области переднего и премолярного отделов верхней или нижней челюсти были отобраны и разделены на две группы с использованием разделенной конструкции полости рта.
Группа I (Контроль) - 30 дефектов рецессии, устраненных только коронально сдвинутым лоскутом по методике Zucchelli.
II группа (испытательная) - 30 дефектов рецессии, обработанных коронально сдвинутым лоскутом по методике Zucchelli вместе с плацентарной оболочкой.
.
КЛИНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ:
- Зондирование глубины кармана (PPD)
- Клинический уровень привязанности (CAL)
- Высота рецессии десны (HGR)
- Ширина рецессии десны (WGR)
- Ширина кератинизированной десны (WKG) Клинические параметры оценивались и записывались на 0-й, 90-й и 180-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрастной группе от 23 до 55 лет
- Двусторонние, верхние или нижние, дефекты рецессии десны I и II класса по Миллеру, ограниченные областью передних зубов и премоляров.
- Наличие идентифицируемой цементно-эмалевой границы
- Наличие ороговевшей ткани апикальнее обнаженного корня.
Критерий исключения:
- Системные осложнения
- Окклюзионные вмешательства
- Любые противопоказания для пародонтальной хирургии и приема лекарств, которые, как известно, мешают здоровью или заживлению тканей пародонта.
- Предыдущая пародонтальная хирургия на пораженном участке
- Курильщики
- Беременные и кормящие мамы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: покрытие рецессии
30 дефектов рецессии, обработанных по методике Zucchelli.
|
покрытие рецессии выполнено с использованием метода Zuchellis
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: покрытие рецессии и мембрана
30 дефектов рецессии обработаны по Зуккелли вместе с плацентарной оболочкой.
|
закрытие рецессии по методике Zuchellis с плацентарной мембраной
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота рецессии десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Высота рецессии десны измерялась от цементно-эмалевой границы до края десны с помощью периодонтального зонда Вильямса.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Клинический уровень прикрепления измеряется как расстояние между фиксированной точкой на коронке, такой как цементно-эмалевое соединение, и основанием кармана с помощью периодонтального зонда Вильямса.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Он измеряется как расстояние от края десны до слизисто-десневого соединения с помощью периодонтального зонда Вильямса.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarah George, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Chakraborthy S, Sambashivaiah S, Kulal R, Bilchodmath S. Amnion and Chorion Allografts in Combination with Coronally Advanced Flap in the Treatment of Gingival Recession: A Clinical Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC98-ZC101. doi: 10.7860/JCDR/2015/12971.6572. Epub 2015 Sep 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB/2015/94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .