Placentamembran til roddækning
12. februar 2017 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Behandling af gingival recession ved hjælp af en koronalt avanceret flapprocedure med eller uden placentamembran
Formålet med undersøgelsen var at evaluere den kliniske effektivitet af placentamembran med koronalt fremskreden flap til at dække enkelt og multiple Millers klasse I og II gingival recession defekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STUDIEDESIGN Et samlet antal på 60 tænder i 15 forsøgspersoner blev udvalgt. Patienter med bilaterale Millers klasse I og II gingival recessionsdefekter i den maksillære eller mandibulære anteriore og præmolare region blev udvalgt og opdelt i to grupper ved hjælp af et split mouth design.
GroupI (Kontrol) -30 recessionsdefekter behandlet med koronalt fremskreden flap alene ved brug af Zucchellis teknik.
Gruppe II (Test) - 30 recessionsdefekter behandlet med koronalt fremskreden flap ved brug af Zucchellis teknik sammen med placentamembran.
.
KLINISKE PARAMETRE:
- Probing Pocket Depth (PPD)
- Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
- Gingival recessions højde (HGR)
- Gingival recessions bredde (WGR)
- Bredde af Keratiniseret Gingiva (WKG) De kliniske parametre blev vurderet og registreret på 0 dag, 90. dag og 180. dag
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i aldersgruppen 23 til 55 år
- Bilaterale, øvre eller nedre, Millers klasse I og Klasse II gingival recession defekter begrænset til den anteriore og præmolar region.
- Tilstedeværelse af identificerbare cemento-emaljeforbindelser
- Tilstedeværelse af keratiniseret væv apikalt til den blottede rod
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske komplikationer
- Okklusale interferenser
- Enhver kontraindikation for parodontal kirurgi og indtagelse af medicin, som vides at forstyrre parodontal vævs sundhed eller heling
- Tidligere parodontal kirurgi på det involverede sted
- Rygere
- Gravide og ammende mødre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: recessionsdækning
30 recessionsdefekter behandlet med Zucchellis teknik.
|
recessionsdækning udført ved hjælp af Zuchellis teknik
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: recessionsdækning og membran
30 recessionsdefekter behandlet med Zucchellis teknik sammen med placentamembran.
|
recessionsdækning udført ved brug af Zuchellis-teknik med placentamembran
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival recessions højde
Tidsramme: 6 måneder
|
Højden af tandkødsrecessionen blev målt fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden ved hjælp af Williams parodontalsonde
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Klinisk vedhæftningsniveau måles som afstanden mellem et fast punkt på kronen, såsom cementoenamelforbindelse til bunden af lommen ved hjælp af Williams parodontalsonde
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Bredde af keratiniseret Gingiva
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Det måles som afstanden fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen ved hjælp af Williams parodontalsonde
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah George, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Chakraborthy S, Sambashivaiah S, Kulal R, Bilchodmath S. Amnion and Chorion Allografts in Combination with Coronally Advanced Flap in the Treatment of Gingival Recession: A Clinical Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC98-ZC101. doi: 10.7860/JCDR/2015/12971.6572. Epub 2015 Sep 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MADC/IRB/2015/94
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .