Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błona łożyskowa do pokrycia korzeni

12 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Leczenie recesji dziąseł za pomocą procedury płata wysuniętego dokoronowo z lub bez błony łożyskowej

Celem pracy była ocena skuteczności klinicznej błony łożyskowej z płatem przesuniętym dokoronowo w pokrywaniu pojedynczych i mnogich recesji dziąsłowych klasy I i II wg Millera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROJEKT BADANIA Wybrano łącznie 60 zębów u 15 osób. Pacjenci z obustronnymi recesjami dziąseł klasy I i II Millera w odcinku przednim i przedtrzonowym szczęki lub żuchwy zostali wybrani i podzieleni na dwie grupy przy użyciu projektu podzielonej jamy ustnej.

Grupa I (kontrola) -30 ubytków recesji leczonych samym płatem przesuniętym dokoronowo, stosując technikę Zucchellego.

Grupa II (Testowa) - 30 ubytków recesji leczonych płatem wysuniętym dokoronowo, techniką Zucchellego wraz z błoną łożyskową.

.

PARAMETRY KLINICZNE:

  1. Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
  2. Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
  3. Wysokość recesji dziąsła (HGR)
  4. Szerokość recesji dziąsła (WGR)
  5. Szerokość dziąsła zrogowaciałego (WKG) Parametry kliniczne oceniano i rejestrowano w dniu 0, 90 i 180

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 23 do 55 lat
  2. Obustronne, górne lub dolne ubytki dziąseł klasy I i II Millera ograniczone do odcinka przedniego i przedtrzonowego.
  3. Obecność rozpoznawalnego połączenia cementowo-szkliwnego
  4. Obecność zrogowaciałej tkanki przy wierzchołku odsłoniętego korzenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Powikłania ogólnoustrojowe
  2. Zakłócenia okluzyjne
  3. Wszelkie przeciwwskazania do chirurgii przyzębia i przyjmowania leków, o których wiadomo, że wpływają na zdrowie lub gojenie tkanek przyzębia
  4. Wcześniejsza operacja periodontologiczna w zajętym miejscu
  5. Palacze
  6. Matki w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: pokrycie recesji
30 ubytków recesji leczonych techniką Zucchellego.
Procedura: pokrycie recesji
pokrycie recesji wykonane techniką Zuchellisa
Inne nazwy:
  • technika pokrycia korzeni
Aktywny komparator: pokrycie recesji i membrana
30 ubytków recesji leczonych techniką Zucchellego wraz z błoną łożyskową.
Procedura: pokrycie recesji i membrana
pokrycie recesji wykonane techniką Zuchellisa z błoną łożyskową
Inne nazwy:
  • technika pokrycia korzeni membraną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość recesji dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wysokość recesji dziąsła mierzono od połączenia cementowo-szkliwnego do brzegu dziąsła za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Poziom przyczepu klinicznego mierzy się jako odległość między stałym punktem na koronie, takim jak połączenie cementowo-szkliwne, a podstawą kieszonki za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Mierzy się ją jako odległość od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah George, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MADC/IRB/2015/94

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj