Plazentamembran zur Wurzelabdeckung
12. Februar 2017 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Behandlung einer Zahnfleischrezession mit einem koronal fortgeschrittenen Lappenplastikverfahren mit oder ohne Plazentamembran
Ziel der Studie war es, die klinische Wirksamkeit der Plazentamembran mit koronal vorgeschobenem Lappen bei der Abdeckung einzelner und mehrerer gingivaler Rezessionsdefekte der Klassen I und II nach Miller zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
STUDIENDESIGN Es wurden insgesamt 60 Zähne in 15 Probanden ausgewählt. Patienten mit bilateralen gingivalen Rezessionsdefekten der Klassen I und II nach Miller im oberen oder mandibulären Vorder- und Prämolarenbereich wurden ausgewählt und mithilfe eines Split-Mouth-Designs in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe I (Kontrolle) – 30 Rezessionsdefekte, die nur mit einem koronal vorgeschobenen Lappen behandelt wurden, unter Verwendung der Zucchelli-Technik.
Gruppe II (Test) – 30 Rezessionsdefekte, die mit einem koronal vorgeschobenen Lappen unter Verwendung der Zucchelli-Technik zusammen mit der Plazentamembran behandelt wurden.
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KLINISCHE PARAMETER:
- Sondierungstaschentiefe (PPD)
- Klinischer Bindungsgrad (CAL)
- Höhe der Zahnfleischrezession (HGR)
- Breite der Zahnfleischrezession (WGR)
- Breite der keratinisierten Gingiva (WKG) Die klinischen Parameter wurden am 0. Tag, 90. Tag und 180. Tag beurteilt und aufgezeichnet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 23 bis 55 Jahren
- Bilaterale, obere oder untere Miller-Gingivarezessionsdefekte der Klassen I und II, die auf den vorderen und prämolaren Bereich beschränkt sind.
- Vorhandensein einer erkennbaren Zement-Schmelz-Verbindung
- Vorhandensein von keratinisiertem Gewebe apikal der freiliegenden Wurzel
Ausschlusskriterien:
- Systemische Komplikationen
- Okklusale Interferenzen
- Jede Kontraindikation für eine parodontale Operation und die Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Gesundheit oder Heilung des parodontalen Gewebes beeinträchtigen
- Vorherige parodontale Operation an der betroffenen Stelle
- Raucher
- Schwangere und stillende Mütter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Rezessionsdeckung
30 Rezessionsdefekte, die mit der Zucchelli-Technik behandelt wurden.
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Rezessionsdeckung mittels Zuchellis-Technik
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Rezessionsdeckung und Membran
30 Rezessionsdefekte, die mit der Zucchelli-Technik zusammen mit der Plazentamembran behandelt wurden.
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Rezessionsdeckung mittels Zuchellis-Technik mit Plazentamembran
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe der Zahnfleischrezession
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Höhe der Zahnfleischrezession wurde von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Zahnfleischrand mit einer Williams-Parodontalsonde gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Der klinische Bindungsgrad wird als Abstand zwischen einem festen Punkt auf der Krone, wie z. B. der Zement-Schmelz-Verbindung, und der Basis der Tasche mithilfe einer Williams-Parodontalsonde gemessen
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Ausgangswert und 6 Monate
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Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Es wird als Abstand vom Zahnfleischrand zum mukogingivalen Übergang mithilfe einer Williams-Parodontalsonde gemessen
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah George, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Chakraborthy S, Sambashivaiah S, Kulal R, Bilchodmath S. Amnion and Chorion Allografts in Combination with Coronally Advanced Flap in the Treatment of Gingival Recession: A Clinical Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC98-ZC101. doi: 10.7860/JCDR/2015/12971.6572. Epub 2015 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MADC/IRB/2015/94
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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