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치근 적용을 위한 태반막

2017년 2월 12일 업데이트: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

태반 막을 포함하거나 포함하지 않는 관상 고급 플랩 절차를 사용한 치은 퇴축의 치료

이 연구의 목적은 단일 및 다중 Miller's class I 및 II 치은 후퇴 결손을 덮는 데 치관적으로 진행된 피판이 있는 태반막의 임상적 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 15명의 피험자에서 총 60개의 치아가 선택되었습니다. 상악 또는 하악 전치부 및 소구치 부위에 양측 Miller's class I 및 II 치은 후퇴 결손이 있는 환자를 선택하여 분할 구강 디자인을 사용하여 두 그룹으로 나누었습니다.

GroupI(대조군) -Zucchelli의 기법을 사용하여 치관 진행성 피판 단독으로 치료한 후퇴 결손 ​​30개.

그룹 II(테스트) - 태반막과 함께 Zucchelli의 기술을 사용하여 관상으로 진행된 피판으로 치료된 후퇴 결손 ​​30개.

.

임상 매개변수:

  1. 프로빙 포켓 깊이(PPD)
  2. 임상 애착 수준(CAL)
  3. 치은 퇴축 높이(HGR)
  4. 치은후퇴폭(WGR)
  5. 각화 치은의 폭(WKG) 임상 매개변수는 0일, 90일 및 180일에 평가 및 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 23세에서 55세 사이의 환자
  2. 전치부 및 소구치 부위에 국한된 양측, 위 또는 아래, Miller의 클래스 I 및 클래스 II 치은 후퇴 결손.
  3. 확인 가능한 백악질-법랑질 접합부의 존재
  4. 노출된 치근의 정단 각질화 조직의 존재

제외 기준:

  1. 전신 합병증
  2. 교합 간섭
  3. 치주 수술 및 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용에 대한 금기 사항
  4. 관련 부위의 이전 치주 수술
  5. 흡연자
  6. 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 경기 침체 범위
Zucchelli의 기법으로 치료한 30개의 불황 결함.
Zuchellis 기법을 사용한 경기침체 커버리지
다른 이름들:
  • 루트 커버리지 기술
활성 비교기: 경기침체 커버리지와 막
태반막과 함께 Zucchelli의 기법으로 치료한 후퇴결손 30예.
태반막이 있는 Zuchellis 기법을 사용하여 후퇴를 커버합니다.
다른 이름들:
  • 막으로 뿌리 덮기 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 퇴축의 높이
기간: 6 개월
Williams periodontal probe를 이용하여 백악질-법랑질 접합부에서 치은 변연부까지 치은 퇴축의 높이를 측정하였다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준
기간: 기준선 및 6개월
임상 부착 수준은 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 백악법랑질 접합부와 같은 치관의 고정점과 주머니의 기저부 사이의 거리로 측정됩니다.
기준선 및 6개월
각화 치은의 폭
기간: 기준선 및 6개월
Williams periodontal probe를 이용하여 치은변연부에서 점막치은접합부까지의 거리로 측정한다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah George, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MADC/IRB/2015/94

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경기 침체 범위에 대한 임상 시험

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