- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03053921
치근 적용을 위한 태반막
2017년 2월 12일 업데이트: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
태반 막을 포함하거나 포함하지 않는 관상 고급 플랩 절차를 사용한 치은 퇴축의 치료
이 연구의 목적은 단일 및 다중 Miller's class I 및 II 치은 후퇴 결손을 덮는 데 치관적으로 진행된 피판이 있는 태반막의 임상적 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 15명의 피험자에서 총 60개의 치아가 선택되었습니다. 상악 또는 하악 전치부 및 소구치 부위에 양측 Miller's class I 및 II 치은 후퇴 결손이 있는 환자를 선택하여 분할 구강 디자인을 사용하여 두 그룹으로 나누었습니다.
GroupI(대조군) -Zucchelli의 기법을 사용하여 치관 진행성 피판 단독으로 치료한 후퇴 결손 30개.
그룹 II(테스트) - 태반막과 함께 Zucchelli의 기술을 사용하여 관상으로 진행된 피판으로 치료된 후퇴 결손 30개.
.
임상 매개변수:
- 프로빙 포켓 깊이(PPD)
- 임상 애착 수준(CAL)
- 치은 퇴축 높이(HGR)
- 치은후퇴폭(WGR)
- 각화 치은의 폭(WKG) 임상 매개변수는 0일, 90일 및 180일에 평가 및 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 23세에서 55세 사이의 환자
- 전치부 및 소구치 부위에 국한된 양측, 위 또는 아래, Miller의 클래스 I 및 클래스 II 치은 후퇴 결손.
- 확인 가능한 백악질-법랑질 접합부의 존재
- 노출된 치근의 정단 각질화 조직의 존재
제외 기준:
- 전신 합병증
- 교합 간섭
- 치주 수술 및 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용에 대한 금기 사항
- 관련 부위의 이전 치주 수술
- 흡연자
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 경기 침체 범위
Zucchelli의 기법으로 치료한 30개의 불황 결함.
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Zuchellis 기법을 사용한 경기침체 커버리지
다른 이름들:
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활성 비교기: 경기침체 커버리지와 막
태반막과 함께 Zucchelli의 기법으로 치료한 후퇴결손 30예.
|
태반막이 있는 Zuchellis 기법을 사용하여 후퇴를 커버합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 퇴축의 높이
기간: 6 개월
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Williams periodontal probe를 이용하여 백악질-법랑질 접합부에서 치은 변연부까지 치은 퇴축의 높이를 측정하였다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 기준선 및 6개월
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임상 부착 수준은 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 백악법랑질 접합부와 같은 치관의 고정점과 주머니의 기저부 사이의 거리로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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각화 치은의 폭
기간: 기준선 및 6개월
|
Williams periodontal probe를 이용하여 치은변연부에서 점막치은접합부까지의 거리로 측정한다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah George, BDS, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Chakraborthy S, Sambashivaiah S, Kulal R, Bilchodmath S. Amnion and Chorion Allografts in Combination with Coronally Advanced Flap in the Treatment of Gingival Recession: A Clinical Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC98-ZC101. doi: 10.7860/JCDR/2015/12971.6572. Epub 2015 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경기 침체 범위에 대한 임상 시험
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