- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03088319
Post-natal Depression and Chronic Stress (serene)
Chronic Stress Protection for Post-natal Depression Prevention: An Exploratory Study
The risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The PND appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
This study aim to follow a cohort of pregnant women to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The prevalence of postnatal depression is high in civilian settings (20%). In mechanistic terms, the risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The post natal depression appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
- On the one hand, the repetition of stressors during pregnancy corresponds to a natural chronic stress model of several months and thus allows to study the biological cost of responses to repeated stresses, and the adaptive mechanisms leading to From functional drift to psychic dysfunction.
- On the other hand, isolated vulnerability factors characterize a mirroring psychological profile of a Mindfulness type of functioning. Mindfulness or full consciousness has been described as a state of consciousness which results from intentionally, at the present moment, without judging the experience that unfolds moment by moment. This psychological resource has been associated with resilient or even resilient psychic functioning.
This study aim to follow a cohort of pregnant women from the first trimester of pregnancies to 2 months after the delivery to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francie, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnancy
- Follow-up of pregnancy in a participating maternity
- Female over 18 years
- Affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Psychiatric, neurological, or endocrine or autoimmune diseases
- Hormonal or psychotropic treatments
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
post natal depression
Časové okno: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in Edimbourg Post-Partum Depression scale at two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
allostatic load as a composite index including blood GABA, BDNF and 8iso-Prostaglandins and capillary cortisol + heart rate variability index
Časové okno: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in allostatic load two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychological functioning as a composite index including well-being, and stress control
Časové okno: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in psychological functioning two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-A00887-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .