- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03088319
Post-natal Depression and Chronic Stress (serene)
Chronic Stress Protection for Post-natal Depression Prevention: An Exploratory Study
The risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The PND appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
This study aim to follow a cohort of pregnant women to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The prevalence of postnatal depression is high in civilian settings (20%). In mechanistic terms, the risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The post natal depression appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
- On the one hand, the repetition of stressors during pregnancy corresponds to a natural chronic stress model of several months and thus allows to study the biological cost of responses to repeated stresses, and the adaptive mechanisms leading to From functional drift to psychic dysfunction.
- On the other hand, isolated vulnerability factors characterize a mirroring psychological profile of a Mindfulness type of functioning. Mindfulness or full consciousness has been described as a state of consciousness which results from intentionally, at the present moment, without judging the experience that unfolds moment by moment. This psychological resource has been associated with resilient or even resilient psychic functioning.
This study aim to follow a cohort of pregnant women from the first trimester of pregnancies to 2 months after the delivery to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Not In US/Canada
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Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francia, 91223
- Marion Trousselard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnancy
- Follow-up of pregnancy in a participating maternity
- Female over 18 years
- Affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Psychiatric, neurological, or endocrine or autoimmune diseases
- Hormonal or psychotropic treatments
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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post natal depression
Periodo de tiempo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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change in Edimbourg Post-Partum Depression scale at two months after labour delivery
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baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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allostatic load as a composite index including blood GABA, BDNF and 8iso-Prostaglandins and capillary cortisol + heart rate variability index
Periodo de tiempo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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change in allostatic load two months after labour delivery
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baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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psychological functioning as a composite index including well-being, and stress control
Periodo de tiempo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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change in psychological functioning two months after labour delivery
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baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00887-44
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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