- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03088319
Post-natal Depression and Chronic Stress (serene)
Chronic Stress Protection for Post-natal Depression Prevention: An Exploratory Study
The risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The PND appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
This study aim to follow a cohort of pregnant women to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The prevalence of postnatal depression is high in civilian settings (20%). In mechanistic terms, the risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The post natal depression appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
- On the one hand, the repetition of stressors during pregnancy corresponds to a natural chronic stress model of several months and thus allows to study the biological cost of responses to repeated stresses, and the adaptive mechanisms leading to From functional drift to psychic dysfunction.
- On the other hand, isolated vulnerability factors characterize a mirroring psychological profile of a Mindfulness type of functioning. Mindfulness or full consciousness has been described as a state of consciousness which results from intentionally, at the present moment, without judging the experience that unfolds moment by moment. This psychological resource has been associated with resilient or even resilient psychic functioning.
This study aim to follow a cohort of pregnant women from the first trimester of pregnancies to 2 months after the delivery to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Not In US/Canada
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Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, França, 91223
- Marion Trousselard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnancy
- Follow-up of pregnancy in a participating maternity
- Female over 18 years
- Affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Psychiatric, neurological, or endocrine or autoimmune diseases
- Hormonal or psychotropic treatments
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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post natal depression
Prazo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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change in Edimbourg Post-Partum Depression scale at two months after labour delivery
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baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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allostatic load as a composite index including blood GABA, BDNF and 8iso-Prostaglandins and capillary cortisol + heart rate variability index
Prazo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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change in allostatic load two months after labour delivery
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baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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psychological functioning as a composite index including well-being, and stress control
Prazo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
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change in psychological functioning two months after labour delivery
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baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00887-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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