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Post-natal Depression and Chronic Stress (serene)

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Chronic Stress Protection for Post-natal Depression Prevention: An Exploratory Study

The risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The PND appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.

This study aim to follow a cohort of pregnant women to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The prevalence of postnatal depression is high in civilian settings (20%). In mechanistic terms, the risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The post natal depression appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.

  • On the one hand, the repetition of stressors during pregnancy corresponds to a natural chronic stress model of several months and thus allows to study the biological cost of responses to repeated stresses, and the adaptive mechanisms leading to From functional drift to psychic dysfunction.
  • On the other hand, isolated vulnerability factors characterize a mirroring psychological profile of a Mindfulness type of functioning. Mindfulness or full consciousness has been described as a state of consciousness which results from intentionally, at the present moment, without judging the experience that unfolds moment by moment. This psychological resource has been associated with resilient or even resilient psychic functioning.

This study aim to follow a cohort of pregnant women from the first trimester of pregnancies to 2 months after the delivery to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, França, 91223
        • Marion Trousselard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

WOMEN DURING EARLY PREGNANCY

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Physiological pregnancy
  • Follow-up of pregnancy in a participating maternity
  • Female over 18 years
  • Affiliated to a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Psychiatric, neurological, or endocrine or autoimmune diseases
  • Hormonal or psychotropic treatments

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
post natal depression
Prazo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
change in Edimbourg Post-Partum Depression scale at two months after labour delivery
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
allostatic load as a composite index including blood GABA, BDNF and 8iso-Prostaglandins and capillary cortisol + heart rate variability index
Prazo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
change in allostatic load two months after labour delivery
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
psychological functioning as a composite index including well-being, and stress control
Prazo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
change in psychological functioning two months after labour delivery
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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