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Post-natal Depression and Chronic Stress (serene)

10 febbraio 2020 aggiornato da: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Chronic Stress Protection for Post-natal Depression Prevention: An Exploratory Study

The risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The PND appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.

This study aim to follow a cohort of pregnant women to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The prevalence of postnatal depression is high in civilian settings (20%). In mechanistic terms, the risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The post natal depression appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.

  • On the one hand, the repetition of stressors during pregnancy corresponds to a natural chronic stress model of several months and thus allows to study the biological cost of responses to repeated stresses, and the adaptive mechanisms leading to From functional drift to psychic dysfunction.
  • On the other hand, isolated vulnerability factors characterize a mirroring psychological profile of a Mindfulness type of functioning. Mindfulness or full consciousness has been described as a state of consciousness which results from intentionally, at the present moment, without judging the experience that unfolds moment by moment. This psychological resource has been associated with resilient or even resilient psychic functioning.

This study aim to follow a cohort of pregnant women from the first trimester of pregnancies to 2 months after the delivery to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francia, 91223
        • Marion Trousselard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

WOMEN DURING EARLY PREGNANCY

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Physiological pregnancy
  • Follow-up of pregnancy in a participating maternity
  • Female over 18 years
  • Affiliated to a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Psychiatric, neurological, or endocrine or autoimmune diseases
  • Hormonal or psychotropic treatments

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
post natal depression
Lasso di tempo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
change in Edimbourg Post-Partum Depression scale at two months after labour delivery
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
allostatic load as a composite index including blood GABA, BDNF and 8iso-Prostaglandins and capillary cortisol + heart rate variability index
Lasso di tempo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
change in allostatic load two months after labour delivery
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
psychological functioning as a composite index including well-being, and stress control
Lasso di tempo: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
change in psychological functioning two months after labour delivery
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A00887-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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