- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03088319
Post-natal Depression and Chronic Stress (serene)
Chronic Stress Protection for Post-natal Depression Prevention: An Exploratory Study
The risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The PND appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
This study aim to follow a cohort of pregnant women to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The prevalence of postnatal depression is high in civilian settings (20%). In mechanistic terms, the risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The post natal depression appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
- On the one hand, the repetition of stressors during pregnancy corresponds to a natural chronic stress model of several months and thus allows to study the biological cost of responses to repeated stresses, and the adaptive mechanisms leading to From functional drift to psychic dysfunction.
- On the other hand, isolated vulnerability factors characterize a mirroring psychological profile of a Mindfulness type of functioning. Mindfulness or full consciousness has been described as a state of consciousness which results from intentionally, at the present moment, without judging the experience that unfolds moment by moment. This psychological resource has been associated with resilient or even resilient psychic functioning.
This study aim to follow a cohort of pregnant women from the first trimester of pregnancies to 2 months after the delivery to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francja, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnancy
- Follow-up of pregnancy in a participating maternity
- Female over 18 years
- Affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Psychiatric, neurological, or endocrine or autoimmune diseases
- Hormonal or psychotropic treatments
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
post natal depression
Ramy czasowe: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in Edimbourg Post-Partum Depression scale at two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
allostatic load as a composite index including blood GABA, BDNF and 8iso-Prostaglandins and capillary cortisol + heart rate variability index
Ramy czasowe: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in allostatic load two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
psychological functioning as a composite index including well-being, and stress control
Ramy czasowe: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in psychological functioning two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A00887-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone