- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03088319
Post-natal Depression and Chronic Stress (serene)
Chronic Stress Protection for Post-natal Depression Prevention: An Exploratory Study
The risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The PND appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
This study aim to follow a cohort of pregnant women to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The prevalence of postnatal depression is high in civilian settings (20%). In mechanistic terms, the risk of emergence of a post natal depression is based on an interaction between a maternal psychic vulnerability and a chronic environmental context of stress. The post natal depression appears as a relevant model for studying the mechanisms of chronic stress and vulnerability to psychological pathologies.
- On the one hand, the repetition of stressors during pregnancy corresponds to a natural chronic stress model of several months and thus allows to study the biological cost of responses to repeated stresses, and the adaptive mechanisms leading to From functional drift to psychic dysfunction.
- On the other hand, isolated vulnerability factors characterize a mirroring psychological profile of a Mindfulness type of functioning. Mindfulness or full consciousness has been described as a state of consciousness which results from intentionally, at the present moment, without judging the experience that unfolds moment by moment. This psychological resource has been associated with resilient or even resilient psychic functioning.
This study aim to follow a cohort of pregnant women from the first trimester of pregnancies to 2 months after the delivery to determine the predictive psychobiological factors of the emergence of postnatal depression
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Ranska, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnancy
- Follow-up of pregnancy in a participating maternity
- Female over 18 years
- Affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Psychiatric, neurological, or endocrine or autoimmune diseases
- Hormonal or psychotropic treatments
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
post natal depression
Aikaikkuna: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in Edimbourg Post-Partum Depression scale at two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
allostatic load as a composite index including blood GABA, BDNF and 8iso-Prostaglandins and capillary cortisol + heart rate variability index
Aikaikkuna: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in allostatic load two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psychological functioning as a composite index including well-being, and stress control
Aikaikkuna: baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
change in psychological functioning two months after labour delivery
|
baseline at three 3 months of pregnancy and two months after labour delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00887-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .