Intestinal Mesenchymal Stem Stells and Inflammatory Bowel Diseases (COSMIC)
Characterization of Mesenchymal Stem Cells From the Colon and Small Intestine of Patients With Inflammatory Bowel Disease - The COSMIC Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primary and secondary objectives:
Main Objective: Characterize morphologically, molecularly and functionally the MSCs of colon and small intestine of patients with IBD and compared to MSCs of colon and small intestine of control patients.
Secondary objectives: To study the reaction of colon and small intestine MHC in patients with IBD following stimulation with bacterial compounds.
Methodology:
Clinical study exploratory translational physiopathological. Two groups of patients with Crohn's disease and ulcerative colitis who require colonoscopy or surgery for intestinal resection will be included. These two groups will be compared to a control group consisting of patients requiring colonoscopy for screening or intestinal resection for colorectal cancer or diverticulum.
Intestinal sampling by biopsy during the colonoscopy or with surgical specimen during the surgery will be performed to isolate the MSCs.
The outcome measures will be a qualitative and quantitative analysis of MSCs by immunohistochemistry, immunofluorescence, cell proliferation and differentiation, production of pro- and anti-inflammatory cytokines in the basal state and after bacterial stimulation.
Total of 60 patients (20 in groups, 15 with colonoscopy and 5 with surgical specimens).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34080
- Hôpital St Eloi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria:
For IBD patients :
- Age between 18 and 75 year old
- Diagnosis of Crohn's disease or ulcertaive colitis according to internationla guidelines
- Endoscopically active disease
- Indication for colonoscopy or intestinal resection according to standard of care
- Written inform consent
For control patients :
- Age between 18 and 75 year old
- Indication for screening colonoscopy for irritable bowel syndrome, diverticulum or colorectal cancer surveillance according to standard of care
- Indication for intestinal resection for diverticulum or colorectal cancer according to standard of care
- Written inform consent
Exclusion criteria:
For IBD patients :
- Active intestinal infection
- Confirmed intestinal parasitosis
- Intestinal stoma
For control patients :
- Active intestinal infection
- Confirmed intestinal parasitosis
- Intestinal inflammation at colonoscopy
- Chronic intestinal inflammation on biopsies
- Absence of healthy tissue on surgical specimen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Crohn's disease patient group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
|
Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
|
|
Jiný: Ulcerative colitis patient group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
|
Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
|
|
Jiný: Control group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
|
Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proliferation and differentiation of intestinal MSCs in IBD patients.
Časové okno: 1 month
|
Proliferation and differentiation of intestinal MSCs in IBD patients.
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of MSCs between IBD patients and control patients
Časové okno: 1 month
|
Comparison of MSCs between IBD patients and control patients using mmunohistochemistry, immunofluorescence, quantification of pro- and anti-inflammatory cytokines production.
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Pineton de Chambrun, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9755 (Jiný identifikátor: UK Clinical Research Network)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .