Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinal Mesenchymal Stem Stells and Inflammatory Bowel Diseases (COSMIC)

27 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Characterization of Mesenchymal Stem Cells From the Colon and Small Intestine of Patients With Inflammatory Bowel Disease - The COSMIC Study

The exact origin of inflammatory bowel disease (IBD) is still unknown. The current hypothesis is that IBD is secondary to an abnormal intestinal immun response directed to all or part of the intestinal flora in genetically predisposed individuals. Several experimental studies have demonstrated the ability of mesenchymal stem cells (MSCs) from bone marrow or adipose tissue origin to control intestinal inflammation in animal models. However, to date, there are no data regarding the functions of resident MSCs in the colon and small intestine of IBD patients. We hypothesize that dysfunction of resident intestinal MSCs contributes to the disruption of intestinal homeostasis in patients with IBD causing the development of intestinal inflammation. The aim of this research project is to identify, describe and characterize at the molecular and functional level MSCs of the colon and small intestine of patients with Crohn's disease and ulcerative colitis and to compare them with a control population.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primary and secondary objectives:

Main Objective: Characterize morphologically, molecularly and functionally the MSCs of colon and small intestine of patients with IBD and compared to MSCs of colon and small intestine of control patients.

Secondary objectives: To study the reaction of colon and small intestine MHC in patients with IBD following stimulation with bacterial compounds.

Methodology:

Clinical study exploratory translational physiopathological. Two groups of patients with Crohn's disease and ulcerative colitis who require colonoscopy or surgery for intestinal resection will be included. These two groups will be compared to a control group consisting of patients requiring colonoscopy for screening or intestinal resection for colorectal cancer or diverticulum.

Intestinal sampling by biopsy during the colonoscopy or with surgical specimen during the surgery will be performed to isolate the MSCs.

The outcome measures will be a qualitative and quantitative analysis of MSCs by immunohistochemistry, immunofluorescence, cell proliferation and differentiation, production of pro- and anti-inflammatory cytokines in the basal state and after bacterial stimulation.

Total of 60 patients (20 in groups, 15 with colonoscopy and 5 with surgical specimens).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34080
        • Hôpital St Eloi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • For IBD patients :

    • Age between 18 and 75 year old
    • Diagnosis of Crohn's disease or ulcertaive colitis according to internationla guidelines
    • Endoscopically active disease
    • Indication for colonoscopy or intestinal resection according to standard of care
    • Written inform consent

  • For control patients :

    • Age between 18 and 75 year old
    • Indication for screening colonoscopy for irritable bowel syndrome, diverticulum or colorectal cancer surveillance according to standard of care
    • Indication for intestinal resection for diverticulum or colorectal cancer according to standard of care
    • Written inform consent

Exclusion criteria:

  • For IBD patients :

    • Active intestinal infection
    • Confirmed intestinal parasitosis
    • Intestinal stoma

  • For control patients :

    • Active intestinal infection
    • Confirmed intestinal parasitosis
    • Intestinal inflammation at colonoscopy
    • Chronic intestinal inflammation on biopsies
    • Absence of healthy tissue on surgical specimen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Crohn's disease patient group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
Ander: Intestinal biopsies during colonoscopy
Intestinal biopsies during colonoscopy
Ander: Biopsies taken on surgical specimen
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
Ander: Ulcerative colitis patient group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
Ander: Intestinal biopsies during colonoscopy
Intestinal biopsies during colonoscopy
Ander: Biopsies taken on surgical specimen
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
Ander: Control group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
Ander: Intestinal biopsies during colonoscopy
Intestinal biopsies during colonoscopy
Ander: Biopsies taken on surgical specimen
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proliferation and differentiation of intestinal MSCs in IBD patients.
Tijdsspanne: 1 month
Proliferation and differentiation of intestinal MSCs in IBD patients.
1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of MSCs between IBD patients and control patients
Tijdsspanne: 1 month
Comparison of MSCs between IBD patients and control patients using mmunohistochemistry, immunofluorescence, quantification of pro- and anti-inflammatory cytokines production.
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Pineton de Chambrun, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9755 (Andere identificatie: UK Clinical Research Network)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren