Intestinal Mesenchymal Stem Stells and Inflammatory Bowel Diseases (COSMIC)
Characterization of Mesenchymal Stem Cells From the Colon and Small Intestine of Patients With Inflammatory Bowel Disease - The COSMIC Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Primary and secondary objectives:
Main Objective: Characterize morphologically, molecularly and functionally the MSCs of colon and small intestine of patients with IBD and compared to MSCs of colon and small intestine of control patients.
Secondary objectives: To study the reaction of colon and small intestine MHC in patients with IBD following stimulation with bacterial compounds.
Methodology:
Clinical study exploratory translational physiopathological. Two groups of patients with Crohn's disease and ulcerative colitis who require colonoscopy or surgery for intestinal resection will be included. These two groups will be compared to a control group consisting of patients requiring colonoscopy for screening or intestinal resection for colorectal cancer or diverticulum.
Intestinal sampling by biopsy during the colonoscopy or with surgical specimen during the surgery will be performed to isolate the MSCs.
The outcome measures will be a qualitative and quantitative analysis of MSCs by immunohistochemistry, immunofluorescence, cell proliferation and differentiation, production of pro- and anti-inflammatory cytokines in the basal state and after bacterial stimulation.
Total of 60 patients (20 in groups, 15 with colonoscopy and 5 with surgical specimens).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34080
- Hôpital St Eloi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
For IBD patients :
- Age between 18 and 75 year old
- Diagnosis of Crohn's disease or ulcertaive colitis according to internationla guidelines
- Endoscopically active disease
- Indication for colonoscopy or intestinal resection according to standard of care
- Written inform consent
For control patients :
- Age between 18 and 75 year old
- Indication for screening colonoscopy for irritable bowel syndrome, diverticulum or colorectal cancer surveillance according to standard of care
- Indication for intestinal resection for diverticulum or colorectal cancer according to standard of care
- Written inform consent
Exclusion criteria:
For IBD patients :
- Active intestinal infection
- Confirmed intestinal parasitosis
- Intestinal stoma
For control patients :
- Active intestinal infection
- Confirmed intestinal parasitosis
- Intestinal inflammation at colonoscopy
- Chronic intestinal inflammation on biopsies
- Absence of healthy tissue on surgical specimen
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Crohn's disease patient group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Altro: Ulcerative colitis patient group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Altro: Control group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proliferation and differentiation of intestinal MSCs in IBD patients.
Lasso di tempo: 1 month
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Proliferation and differentiation of intestinal MSCs in IBD patients.
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1 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparison of MSCs between IBD patients and control patients
Lasso di tempo: 1 month
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Comparison of MSCs between IBD patients and control patients using mmunohistochemistry, immunofluorescence, quantification of pro- and anti-inflammatory cytokines production.
|
1 month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Pineton de Chambrun, University Hospital, Montpellier
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9755 (Altro identificatore: UK Clinical Research Network)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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