Intestinal Mesenchymal Stem Stells and Inflammatory Bowel Diseases (COSMIC)
Characterization of Mesenchymal Stem Cells From the Colon and Small Intestine of Patients With Inflammatory Bowel Disease - The COSMIC Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Primary and secondary objectives:
Main Objective: Characterize morphologically, molecularly and functionally the MSCs of colon and small intestine of patients with IBD and compared to MSCs of colon and small intestine of control patients.
Secondary objectives: To study the reaction of colon and small intestine MHC in patients with IBD following stimulation with bacterial compounds.
Methodology:
Clinical study exploratory translational physiopathological. Two groups of patients with Crohn's disease and ulcerative colitis who require colonoscopy or surgery for intestinal resection will be included. These two groups will be compared to a control group consisting of patients requiring colonoscopy for screening or intestinal resection for colorectal cancer or diverticulum.
Intestinal sampling by biopsy during the colonoscopy or with surgical specimen during the surgery will be performed to isolate the MSCs.
The outcome measures will be a qualitative and quantitative analysis of MSCs by immunohistochemistry, immunofluorescence, cell proliferation and differentiation, production of pro- and anti-inflammatory cytokines in the basal state and after bacterial stimulation.
Total of 60 patients (20 in groups, 15 with colonoscopy and 5 with surgical specimens).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34080
- Hôpital St Eloi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion criteria:
For IBD patients :
- Age between 18 and 75 year old
- Diagnosis of Crohn's disease or ulcertaive colitis according to internationla guidelines
- Endoscopically active disease
- Indication for colonoscopy or intestinal resection according to standard of care
- Written inform consent
For control patients :
- Age between 18 and 75 year old
- Indication for screening colonoscopy for irritable bowel syndrome, diverticulum or colorectal cancer surveillance according to standard of care
- Indication for intestinal resection for diverticulum or colorectal cancer according to standard of care
- Written inform consent
Exclusion criteria:
For IBD patients :
- Active intestinal infection
- Confirmed intestinal parasitosis
- Intestinal stoma
For control patients :
- Active intestinal infection
- Confirmed intestinal parasitosis
- Intestinal inflammation at colonoscopy
- Chronic intestinal inflammation on biopsies
- Absence of healthy tissue on surgical specimen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Crohn's disease patient group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Autre: Ulcerative colitis patient group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Autre: Control group
Intestinal biopsies during colonoscopy or biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Intestinal biopsies during colonoscopy
biopsies taken on surgical specimen after intestinal resection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proliferation and differentiation of intestinal MSCs in IBD patients.
Délai: 1 month
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Proliferation and differentiation of intestinal MSCs in IBD patients.
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1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparison of MSCs between IBD patients and control patients
Délai: 1 month
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Comparison of MSCs between IBD patients and control patients using mmunohistochemistry, immunofluorescence, quantification of pro- and anti-inflammatory cytokines production.
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1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Pineton de Chambrun, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9755 (Autre identifiant: UK Clinical Research Network)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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