- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03118869
Polymorfismus genu adrenergního receptoru B2 u bronchiálního astmatu (polymorphism)
Polymorfismus genu B2adrenergního receptoru u bronchiálního astmatu: vztah k závažnosti a kontrole onemocnění
B2-adrenoceptor (b2AR) zprostředkovává fyziologické reakce v dýchacích cestách, které zahrnují bronchodilataci, bronchoprotekci. B2-adrenoceptor (b2AR) zprostředkovává fyziologické reakce v dýchacích cestách, které zahrnují bronchodilataci, bronchoprotekci, zvýšenou mukociliární clearance.
Gen b2AR se nachází na chromozomu 5q31-q32, oblasti, která je geneticky spojena s astmatem a souvisejícími fenotypy. V kódující oblasti genu b2AR jsou tři nejznámější polymorfismy, které mohou modulovat funkci receptoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Astma je komplexní onemocnění a ve své patogenezi má silnou genetickou složku. Dosud bylo vynaloženo značné úsilí na vyhodnocení vztahu mezi genetickými variantami a rizikem astmatu a řada genů byla identifikována jako geny citlivé na astma.
B2-adrenoceptor (b2AR) zprostředkovává fyziologické reakce v dýchacích cestách, které zahrnují bronchodilataci, bronchoprotekci. B2-adrenoceptor (b2AR) zprostředkovává fyziologické reakce v dýchacích cestách, které zahrnují bronchodilataci, bronchoprotekci, zvýšenou mukociliární clearance.
Gen b2AR se nachází na chromozomu 5q31-q32, oblasti, která je geneticky spojena s astmatem a souvisejícími fenotypy. V kódující oblasti genu b2AR jsou tři nejznámější polymorfismy, které mohou modulovat funkci receptoru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- AssiutU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů diagnostikovaných jako astma podle směrnice GINA 2016.
- Alergické astma
Kritéria vyloučení:
- zápal plic
- chronická onemocnění srdce, jater a ledvin
- těhotenství a kojení
- malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změřit počet pacientů s homozygotními a heterozygotními polymorfismy genu B2AD se zaměřením na polymorfismus Arg/Gly16 a Gln/Glu27
Časové okno: 1 měsíc
|
studie prevalence homozygotních a heterozygotních pacientů
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s polymorfismem genu b2AR při různé závažnosti astmatu a různé odpovědi na léčbu astmatu (polymorfismus Arg/Gly16 a Gln/Glu27)
Časové okno: 1 měsíc
|
korelace mezi polymorfismem a plicním funkčním testem a úrovní kontroly onemocnění
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliae Mohamed-Hussein, Professor of Pulmonology- Faculty of Medicine-Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutU3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .