- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03148145
Intervence fyzické aktivity se zasíláním zpráv prostřednictvím chytrého telefonu CalFitness
9. října 2018 aktualizováno: Anil Aswani, University of California, Berkeley
Intervence fyzické aktivity zaměstnanců univerzity pomocí mobilního telefonu
Celkovým cílem této studie je otestovat personalizované intervence fyzické aktivity založené na mobilních telefonech mezi studenty Kalifornské univerzity v Berkeley.
Většina aplikací pro fyzickou kondici pro chytré telefony a sledovače aktivity používá konstantní cíl pro počet kroků za den.
Pokud se však cíle kroku dynamicky upravují podle chování v minulosti, pak mohou odpovídající cíle povzbudit jednotlivce ke zvýšení úrovně fyzické aktivity.
Tato studie sestává z randomizované kontrolované studie, ve které hodnotíme účinnost čtyř různých algoritmů pro výpočet personalizovaných cílů pro počet kroků každý den a pro určení, které motivační zprávy každý den posílat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s úmyslem stát se fyzicky aktivním
- vlastníte iPhone 5s (nebo novější model)
- ochoten mít iPhone v kapsách během dne
- ochoten nainstalovat a používat intervenční aplikaci každý den po dobu 4 měsíců
- schopnost mluvit a číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
- známé zdravotní stavy nebo fyzické problémy, které vyžadují zvláštní pozornost při cvičebním programu
- plánování mezinárodní cesty během příštích 4 měsíců, což by mohlo narušit každodenní odesílání dat z mobilních telefonů na server
- těhotná/porodila během posledních 6 měsíců
- závažné problémy se sluchem nebo řečí
- anamnéza poruchy příjmu potravy
- současné zneužívání návykových látek
- současná účast v programech úpravy životního stylu nebo výzkumných studiích, které mohou zkreslit výsledky studií
- anamnéza bariatrické operace nebo plány bariatrické operace v následujících 12 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cíl neustálých kroků
Krokový cíl Doručení pomocí smartphonu
|
Krokový cíl Doručení pomocí smartphonu
|
|
Experimentální: Průměrné kroky, cíle a náhodné zprávy
Krok Cíl Doručení pomocí smartphonu Doručení zprávy pomocí smartphonu
|
Krokový cíl Doručení pomocí smartphonu
Doručování zpráv pomocí smartphonu
|
|
Experimentální: Kroky algoritmu Cíl a náhodné zprávy
Krok Cíl Doručení pomocí smartphonu Doručení zprávy pomocí smartphonu
|
Krokový cíl Doručení pomocí smartphonu
Doručování zpráv pomocí smartphonu
|
|
Experimentální: Kroky algoritmu Cíl a zprávy
Krok Cíl Doručení pomocí smartphonu Doručení zprávy pomocí smartphonu
|
Krokový cíl Doručení pomocí smartphonu
Doručování zpráv pomocí smartphonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní kroky za den
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-03-8609
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .