- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03148145
Intervención de actividad física entregada por teléfono inteligente CalFitness con mensajería
9 de octubre de 2018 actualizado por: Anil Aswani, University of California, Berkeley
Intervención de actividad física a través del teléfono móvil en personal universitario
El objetivo general de este estudio es probar intervenciones personalizadas de actividad física basadas en teléfonos móviles entre estudiantes de la Universidad de California, Berkeley.
La mayoría de las aplicaciones de acondicionamiento físico para teléfonos inteligentes y rastreadores de actividad utilizan un objetivo constante para la cantidad de pasos por día.
Sin embargo, si los objetivos de pasos se ajustan dinámicamente de acuerdo con el comportamiento pasado, entonces los objetivos correspondientes pueden alentar a las personas a aumentar su nivel de actividad física.
Este estudio consiste en un ensayo controlado aleatorizado en el que estamos evaluando la eficacia de cuatro algoritmos diferentes para calcular objetivos personalizados para el número de pasos cada día y para determinar qué mensajes motivacionales enviar cada día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- intención de volverse físicamente activo
- tener un iPhone 5s (o un modelo más nuevo)
- dispuesto a mantener el iPhone en los bolsillos durante el día
- dispuesto a instalar y usar la aplicación de intervención todos los días durante 4 meses
- capacidad de hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas conocidas o problemas físicos que requieren atención especial en un programa de ejercicios
- planificar un viaje internacional durante los próximos 4 meses, lo que podría interferir con las cargas diarias del servidor de datos de teléfonos móviles
- embarazada/dio a luz durante los últimos 6 meses
- problema grave de audición o del habla
- antecedentes de un trastorno alimentario
- abuso de sustancias actual
- participación actual en programas de modificación del estilo de vida o estudios de investigación que pueden confundir los resultados del estudio
- antecedentes de cirugía bariátrica o planes de cirugía bariátrica en los próximos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Objetivo de pasos constantes
Entrega de objetivos de pasos por teléfono inteligente
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Entrega de objetivos de pasos por teléfono inteligente
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Experimental: Pasos Promedio Metas y Mensajes Aleatorios
Entrega de objetivos de paso por teléfono inteligente Entrega de mensajes por teléfono inteligente
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Entrega de objetivos de pasos por teléfono inteligente
Entrega de mensajes por teléfono inteligente
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Experimental: Pasos del algoritmo Meta y mensajes aleatorios
Entrega de objetivos de paso por teléfono inteligente Entrega de mensajes por teléfono inteligente
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Entrega de objetivos de pasos por teléfono inteligente
Entrega de mensajes por teléfono inteligente
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Experimental: Algoritmo Pasos Meta y Mensajes
Entrega de objetivos de paso por teléfono inteligente Entrega de mensajes por teléfono inteligente
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Entrega de objetivos de pasos por teléfono inteligente
Entrega de mensajes por teléfono inteligente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pasos diarios tomados por día
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-03-8609
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .