- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03160482
PACE4 in Thyroid Cancer
28. září 2018 aktualizováno: Robert Day
Evaluation of PACE4 Isoforms as Biomarkers in Thyroid Cancer
The investigation of thyroid nodules is limited by the fact that up to 49% of the fine needle aspirations (FNA) performed are of "indeterminate cytological signification".
Moreover, no fully reliable molecular marker for thyroid cancer have been described.
The goal of this project is to study the expression of a specific kind of protein convertase in benign and in malignant thyroid nodules to determine its potential as a biomarker.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients that underwent thyroidectomy at the CIUSSS de l'Estrie-CHUS will be recruited and classified according to the pathological diagnosis.
An immunohistochemistry technique, developed and calibrated for the specific protein convertase studied, will be undertaken.
Results will be interpreted by a specialized pathologist.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients from the territory of the CIUSSS de l'Estrie - CHUS, that underwent a subtotal or total thyroidectomy
Popis
Inclusion Criteria:
- Men of women, aged 18-100 y.-o.
- History of subtotal or total thyroidectomy at the "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke" (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) between January 2010 and May 2016.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate to the study.
- Unavailability of the formalin-fixed, paraffin-embedded tissues.
- Uncertain pathological diagnosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Papillary carcinoma, classical variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Follicular carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Colloid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Hyperplastic nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Adenomatoid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Follicular adenoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Papillary carcinoma, follicular variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Medullary carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Lymphocytic thyroiditis
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expression pattern of the studied protein convertase
Časové okno: Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Horseradish peroxidase staining with specific antibodies.
|
Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Day, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy