- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03160482
PACE4 in Thyroid Cancer
28 de setembro de 2018 atualizado por: Robert Day
Evaluation of PACE4 Isoforms as Biomarkers in Thyroid Cancer
The investigation of thyroid nodules is limited by the fact that up to 49% of the fine needle aspirations (FNA) performed are of "indeterminate cytological signification".
Moreover, no fully reliable molecular marker for thyroid cancer have been described.
The goal of this project is to study the expression of a specific kind of protein convertase in benign and in malignant thyroid nodules to determine its potential as a biomarker.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients that underwent thyroidectomy at the CIUSSS de l'Estrie-CHUS will be recruited and classified according to the pathological diagnosis.
An immunohistochemistry technique, developed and calibrated for the specific protein convertase studied, will be undertaken.
Results will be interpreted by a specialized pathologist.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients from the territory of the CIUSSS de l'Estrie - CHUS, that underwent a subtotal or total thyroidectomy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men of women, aged 18-100 y.-o.
- History of subtotal or total thyroidectomy at the "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke" (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) between January 2010 and May 2016.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate to the study.
- Unavailability of the formalin-fixed, paraffin-embedded tissues.
- Uncertain pathological diagnosis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Papillary carcinoma, classical variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Follicular carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Colloid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Hyperplastic nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Adenomatoid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Follicular adenoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Papillary carcinoma, follicular variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Medullary carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Lymphocytic thyroiditis
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expression pattern of the studied protein convertase
Prazo: Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Horseradish peroxidase staining with specific antibodies.
|
Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Day, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .