- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03160482
PACE4 in Thyroid Cancer
28. September 2018 aktualisiert von: Robert Day
Evaluation of PACE4 Isoforms as Biomarkers in Thyroid Cancer
The investigation of thyroid nodules is limited by the fact that up to 49% of the fine needle aspirations (FNA) performed are of "indeterminate cytological signification".
Moreover, no fully reliable molecular marker for thyroid cancer have been described.
The goal of this project is to study the expression of a specific kind of protein convertase in benign and in malignant thyroid nodules to determine its potential as a biomarker.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients that underwent thyroidectomy at the CIUSSS de l'Estrie-CHUS will be recruited and classified according to the pathological diagnosis.
An immunohistochemistry technique, developed and calibrated for the specific protein convertase studied, will be undertaken.
Results will be interpreted by a specialized pathologist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients from the territory of the CIUSSS de l'Estrie - CHUS, that underwent a subtotal or total thyroidectomy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men of women, aged 18-100 y.-o.
- History of subtotal or total thyroidectomy at the "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke" (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) between January 2010 and May 2016.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate to the study.
- Unavailability of the formalin-fixed, paraffin-embedded tissues.
- Uncertain pathological diagnosis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Papillary carcinoma, classical variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Follicular carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Colloid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Hyperplastic nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Adenomatoid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Follicular adenoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Papillary carcinoma, follicular variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Medullary carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Lymphocytic thyroiditis
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression pattern of the studied protein convertase
Zeitfenster: Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Horseradish peroxidase staining with specific antibodies.
|
Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Day, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .