- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03160482
PACE4 in Thyroid Cancer
28 september 2018 uppdaterad av: Robert Day
Evaluation of PACE4 Isoforms as Biomarkers in Thyroid Cancer
The investigation of thyroid nodules is limited by the fact that up to 49% of the fine needle aspirations (FNA) performed are of "indeterminate cytological signification".
Moreover, no fully reliable molecular marker for thyroid cancer have been described.
The goal of this project is to study the expression of a specific kind of protein convertase in benign and in malignant thyroid nodules to determine its potential as a biomarker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients that underwent thyroidectomy at the CIUSSS de l'Estrie-CHUS will be recruited and classified according to the pathological diagnosis.
An immunohistochemistry technique, developed and calibrated for the specific protein convertase studied, will be undertaken.
Results will be interpreted by a specialized pathologist.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients from the territory of the CIUSSS de l'Estrie - CHUS, that underwent a subtotal or total thyroidectomy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men of women, aged 18-100 y.-o.
- History of subtotal or total thyroidectomy at the "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke" (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) between January 2010 and May 2016.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate to the study.
- Unavailability of the formalin-fixed, paraffin-embedded tissues.
- Uncertain pathological diagnosis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Papillary carcinoma, classical variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Follicular carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Colloid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Hyperplastic nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Adenomatoid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Follicular adenoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Papillary carcinoma, follicular variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Medullary carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Lymphocytic thyroiditis
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Expression pattern of the studied protein convertase
Tidsram: Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Horseradish peroxidase staining with specific antibodies.
|
Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Day, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Första postat (Faktisk)
19 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelknöl
-
AbbVieHar inte rekryterat ännu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna