- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03160482
PACE4 in Thyroid Cancer
28 września 2018 zaktualizowane przez: Robert Day
Evaluation of PACE4 Isoforms as Biomarkers in Thyroid Cancer
The investigation of thyroid nodules is limited by the fact that up to 49% of the fine needle aspirations (FNA) performed are of "indeterminate cytological signification".
Moreover, no fully reliable molecular marker for thyroid cancer have been described.
The goal of this project is to study the expression of a specific kind of protein convertase in benign and in malignant thyroid nodules to determine its potential as a biomarker.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients that underwent thyroidectomy at the CIUSSS de l'Estrie-CHUS will be recruited and classified according to the pathological diagnosis.
An immunohistochemistry technique, developed and calibrated for the specific protein convertase studied, will be undertaken.
Results will be interpreted by a specialized pathologist.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients from the territory of the CIUSSS de l'Estrie - CHUS, that underwent a subtotal or total thyroidectomy
Opis
Inclusion Criteria:
- Men of women, aged 18-100 y.-o.
- History of subtotal or total thyroidectomy at the "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke" (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) between January 2010 and May 2016.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate to the study.
- Unavailability of the formalin-fixed, paraffin-embedded tissues.
- Uncertain pathological diagnosis.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Papillary carcinoma, classical variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Follicular carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Colloid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Hyperplastic nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Adenomatoid nodule
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Follicular adenoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Papillary carcinoma, follicular variant
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Medullary carcinoma
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
|
Lymphocytic thyroiditis
|
Immunohistochemistry procedure on the formalin-fixed, paraffin-embedded tissue.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Expression pattern of the studied protein convertase
Ramy czasowe: Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Horseradish peroxidase staining with specific antibodies.
|
Trough study completion, an average of 1 year after the patients have been operated.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Day, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .