- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03161730
Srovnání McGrathova videolaryngoskopu, Pentax Airway Scope a Macintosh Laryngoskopu v Manikin od Novice
8. ledna 2018 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Srovnání McGrathova videolaryngoskopu, Pentax Airway Scope a Macintosh Laryngoskopu u normální a cervikální imobilizované figuríny od nováčka
Účelem této studie je porovnat dobu intubace a míru úspěšnosti mezi videolaryngoskopy (McGrath MAC videolaryngoskop, Pentax Airway Scope) a Macintosh laryngoskopem při tracheální intubaci u normální a cervikální imobilizované figuríny začínajícími správci dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 443-721
- Jong Yeop Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sestra bez zkušeností s tracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McGrathova videolaryngoskopie
Účastníci se pokoušejí provést tři intubace pomocí McGrathova videolaryngoskopu na figuríně s normálními dýchacími cestami a obtížnými dýchacími cestami.
|
Účastníci provedou tři pokusy o intubaci pomocí McGrathova videolaryngoskopu u normální a cervikální imobilizované figuríny nováčkem
|
|
Experimentální: Pentaxová videolaryngoskopie
Účastníci se pokoušejí provést tři intubace pomocí videolaryngoskopu Pentax na figuríně s normálními dýchacími cestami a obtížnými dýchacími cestami.
|
Účastníci provedou tři pokusy o intubaci pomocí zařízení Pentax Airway Scope na normální a cervikální imobilizované figuríně nováčkem
|
|
Aktivní komparátor: Macintosh laryngoskopie
Účastníci se pokoušejí provést tři intubace pomocí laryngoskopu Macintosh na figuríně s normálními dýchacími cestami a obtížnými dýchacími cestami.
|
Účastníci provedou tři pokusy o intubaci pomocí laryngoskopu Macintosh u normální a cervikální imobilizované figuríny nováčkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: do 2 minut po zavedení laryngoskopu do úst figuríny
|
čas, kdy čepel prošla kolem zubu figuríny až do expanze plic s resuscitačním vakem
|
do 2 minut po zavedení laryngoskopu do úst figuríny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-DE4-17-026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na McGrathova videolaryngoskopie
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...DokončenoSimulace | Mrtvola | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Hemoptýza | LaryngoskopKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Dokončeno
-
University of AarhusNeznámýRespirační selhání | Respirační nedostatečnost | Nemocnost dýchacích cest | Onemocnění dýchacích cestDánsko
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityDokončenoEndotracheální intubace | Srdeční zástava | Zranění | PediatrickáPolsko
-
Ajou University School of MedicineDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntubace; ObtížnéKorejská republika