- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03161730
Confronto tra il videolaringoscopio McGrath, il pentax Airway Scope e il laringoscopio Macintosh nel manichino di Novice
8 gennaio 2018 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Confronto tra videolaringoscopio McGrath, Pentax Airway Scope e laringoscopio Macintosh in un manichino normale e immobilizzato cervicale di un principiante
Lo scopo di questo studio è confrontare il tempo di intubazione e il tasso di successo tra i videolaringoscopi (videolaringoscopio McGrath MAC, Pentax Airway Scope) e il laringoscopio Macintosh nell'intubazione tracheale in un manichino normale e immobilizzato cervicale da parte di gestori delle vie aeree inesperti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 443-721
- Jong Yeop Kim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infermiere senza esperienza in intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Videolaringoscopia McGrath
I partecipanti tentano di eseguire tre intubazioni utilizzando il videolaringoscopio McGrath nel manichino con lo scenario delle vie aeree normali e delle vie aeree difficili, rispettivamente.
|
I partecipanti eseguono tre tentativi di intubazione utilizzando il videolaringoscopio McGrath nel manichino normale e immobilizzato cervicale da parte del novizio
|
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Sperimentale: Videolaringoscopia Pentax
I partecipanti tentano di eseguire tre intubazioni utilizzando il videolaringoscopio Pentax nel manichino con lo scenario delle vie aeree normali e delle vie aeree difficili, rispettivamente.
|
I partecipanti eseguono tre tentativi di intubazione utilizzando Pentax Airway Scope nel manichino normale e immobilizzato cervicale da novizio
|
|
Comparatore attivo: Laringoscopia Macintosh
I partecipanti tentano di eseguire tre intubazioni utilizzando il laringoscopio Macintosh nel manichino con lo scenario delle vie aeree normali e delle vie aeree difficili, rispettivamente.
|
I partecipanti eseguono tre tentativi di intubazione utilizzando il laringoscopio Macintosh nel manichino normale e immobilizzato cervicale da novizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di intubazione
Lasso di tempo: entro 2 minuti dall'inserimento del laringoscopio nella bocca del manichino
|
tempo in cui la lama ha oltrepassato il dente del manichino fino all'espansione del polmone con pallone di rianimazione
|
entro 2 minuti dall'inserimento del laringoscopio nella bocca del manichino
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-DE4-17-026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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