- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03161730
Vergleich von McGrath Videolaryngoskop, Pentax Airway Scope und Macintosh Laryngoskop in Manikin by Novice
8. Januar 2018 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Vergleich von McGrath-Videolaryngoskop, Pentax-Atemwegsoskop und Macintosh-Laryngoskop in einem normalen und zervikal immobilisierten Übungsmodell von Novize
Der Zweck dieser Studie ist es, die Intubationszeit und Erfolgsrate zwischen Videolaryngoskopen (McGrath MAC Videolaryngoskop, Pentax Airway Scope) und Macintosh-Laryngoskopen bei der Trachealintubation in einer normalen und zervikal immobilisierten Übungspuppe durch unerfahrene Atemwegsmanager zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 443-721
- Jong Yeop Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwester ohne Erfahrung in der Trachealintubation
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videolaryngoskopie nach McGrath
Die Teilnehmer versuchen, drei Intubationen mit dem McGrath-Videolaryngoskop in der Übungspuppe mit dem normalen Atemwegs- bzw. dem schwierigen Atemwegsszenario durchzuführen.
|
Die Teilnehmer führen drei Intubationsversuche mit dem McGrath-Videolaryngoskop in der normalen und zervikal immobilisierten Übungspuppe durch einen Anfänger durch
|
|
Experimental: Pentax-Videolaryngoskopie
Die Teilnehmer versuchen, drei Intubationen mit dem Pentax-Videolaryngoskop in der Trainingspuppe mit dem normalen Atemwegs- bzw. dem schwierigen Atemwegsszenario durchzuführen.
|
Die Teilnehmer führen drei Intubationsversuche mit Pentax Airway Scope in der normalen und zervikal immobilisierten Übungspuppe durch Anfänger durch
|
|
Aktiver Komparator: Macintosh Laryngoskopie
Die Teilnehmer versuchen, drei Intubationen mit einem Macintosh-Laryngoskop in der Übungspuppe mit dem normalen Atemwegs- bzw. dem schwierigen Atemwegsszenario durchzuführen.
|
Die Teilnehmer führen drei Intubationsversuche unter Verwendung eines Macintosh-Laryngoskops in der normalen und zervikal immobilisierten Übungspuppe eines Anfängers durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Minuten nach dem Einführen des Laryngoskops in den Mund der Puppe
|
Zeitpunkt, an dem die Klinge den Zahn der Puppe passierte, bis zur Lungenerweiterung mit Beatmungsbeutel
|
innerhalb von 2 Minuten nach dem Einführen des Laryngoskops in den Mund der Puppe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-DE4-17-026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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