- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03161730
Comparación de videolaringoscopio McGrath, Pentax Airway Scope y laringoscopio Macintosh en maniquí por principiante
8 de enero de 2018 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparación de videolaringoscopio McGrath, Pentax Airway Scope y laringoscopio Macintosh en un maniquí inmovilizado normal y cervical por principiante
El propósito de este estudio es comparar el tiempo de intubación y la tasa de éxito entre videolaringoscopios (videolaringoscopio McGrath MAC, Pentax Airway Scope) y laringoscopio Macintosh en la intubación traqueal en un maniquí normal y cervical inmovilizado por administradores de vía aérea novatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 443-721
- Jong Yeop Kim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermera sin experiencia en intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- negativa a consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Videolaringoscopia McGrath
Los participantes intentan realizar tres intubaciones utilizando el videolaringoscopio McGrath en el maniquí con el escenario de vía aérea normal y vía aérea difícil, respectivamente.
|
Los participantes realizan tres intentos de intubación utilizando un videolaringoscopio McGrath en el maniquí inmovilizado normal y cervical por principiantes
|
|
Experimental: Videolaringoscopia Pentax
Los participantes intentan realizar tres intubaciones utilizando el videolaringoscopio Pentax en el maniquí con el escenario de vía aérea normal y vía aérea difícil, respectivamente.
|
Los participantes realizan tres intentos de intubación utilizando Pentax Airway Scope en el maniquí inmovilizado normal y cervical por principiantes
|
|
Comparador activo: Laringoscopia Macintosh
Los participantes intentan realizar tres intubaciones utilizando un laringoscopio Macintosh en el maniquí con el escenario de vía aérea normal y vía aérea difícil, respectivamente.
|
Los participantes realizan tres intentos de intubación usando un laringoscopio Macintosh en el maniquí inmovilizado normal y cervical por principiantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la inserción del laringoscopio en la boca del maniquí
|
tiempo que la hoja pasó por el diente del maniquí hasta la expansión pulmonar con bolsa de reanimación
|
dentro de los 2 minutos posteriores a la inserción del laringoscopio en la boca del maniquí
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-DE4-17-026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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