- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03178760
Stanovení normálních hodnot průměru pouzdra zrakového nervu u dětí
12. února 2025 aktualizováno: Ozlem Tolu Kendir, Cukurova University
Účelem této studie je změřit průměr pochvy zrakového nervu u dětí bez zvýšení intrakraniálního tlaku a určit průměrné průměry pochev zrakového nervu u zdravých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je změřit průměr pochvy zrakového nervu u dětí bez zvýšení intrakraniálního tlaku a určit průměrné průměry pochev zrakového nervu u zdravých dětí. K tomu budou vybrány děti ve věku od 4 do 18 let. Po provedení měření budou zohledněny následující parametry a měření budou klasifikována s těmito parametry.
- Stáří
- Rod
- Délka (cm)
- váha (kg)
- Obvod pasu (cm)
- Index tělesné hmotnosti
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti bez mozkového edému aplikovali jednotku urgentní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Děti bez mozkového edému.
Kritéria vyloučení:
• Děti s mozkovým edémem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: 1-3 minuty
|
mm
|
1-3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-70904504/393-19.06.2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .