Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studying the Impact of a Medication Use Evaluation by the Community Pharmacist (SIMENON)

23. července 2019 aktualizováno: Joke Wuyts
In this intervention study, 75 Belgian community pharmacies each recruit 12 patients for an intermediate medication review. For each patient, the identified drug-related problems and subsequent interventions are registered using the PharmDisc classification. In a subset of Dutch speaking patients, a pretest-posttest single group design is used to measure the impact of this review on patient related outcomes using questionnaires. The primary outcome is the medication related quality of life, measured via the living with medicines questionnaire. Other patient reported outcomes include adherence, self-management, patient satisfaction, fall incidents and use of emergency healthcare services. Medication records are also collected to objectively measure adherence before and after the intervention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

453

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients should be 70 years or older
  • Use five or more drugs on a regular basis (prescription or non-prescription drugs)
  • Live in the ambulatory setting
  • Obtain his medication from this pharmacy on a regular basis

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group: Frenchspeaking patients
Intervention: Medication review
Behaviorální: Medication review
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium. A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Ostatní jména:
  • Medication use review
  • Medication review type 2a
  • Intermediate medication review
Experimentální: Intervention group: Dutchspeaking patients
Intervention: Medication review Intervention: Dutchspeaking patients are also invited to participate to Additional data collection: questionnaires
Behaviorální: Medication review
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium. A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Ostatní jména:
  • Medication use review
  • Medication review type 2a
  • Intermediate medication review
Behaviorální: Additional data collection: questionnaires

Pre-post study design.

At three timepoints, data is collected:

  • before the medication review (T-1week)
  • during the review (Tweek 3)
  • after the review (Tweek12) The questionnaire provide data for the outcomes: medication related quality of life, adherence questionnaire, service satisfaction, use of emergency health services, self-management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drug-related problems & interventions
Časové okno: One timeframe: during the medication review
Using the validated PharmDisc classification tool
One timeframe: during the medication review
Change in medication related quality of life
Časové okno: Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
using the Living with medicines questionnaire
Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in adherence
Časové okno: 9 months before and after the intervention
using dispensing data
9 months before and after the intervention
Change in adherence
Časové okno: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
using the PROMAS questionnaire
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
Change in self-management
Časové okno: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
using the PAM questionnaire
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
Change in use of emergency healthcare services & fall incidents
Časové okno: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
using own questions
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
Satisfaction with the new service
Časové okno: One timepoint: during the review (week 3)
Using the PSPSQ2 questionnaire
One timepoint: during the review (week 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joke Wuyts

Spolupracovníci

Association of Belgian Pharmacies (APB)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIMENONv3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Medication review

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit