- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03179722
Studying the Impact of a Medication Use Evaluation by the Community Pharmacist (SIMENON)
23. Juli 2019 aktualisiert von: Joke Wuyts
In this intervention study, 75 Belgian community pharmacies each recruit 12 patients for an intermediate medication review.
For each patient, the identified drug-related problems and subsequent interventions are registered using the PharmDisc classification.
In a subset of Dutch speaking patients, a pretest-posttest single group design is used to measure the impact of this review on patient related outcomes using questionnaires.
The primary outcome is the medication related quality of life, measured via the living with medicines questionnaire.
Other patient reported outcomes include adherence, self-management, patient satisfaction, fall incidents and use of emergency healthcare services.
Medication records are also collected to objectively measure adherence before and after the intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
453
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients should be 70 years or older
- Use five or more drugs on a regular basis (prescription or non-prescription drugs)
- Live in the ambulatory setting
- Obtain his medication from this pharmacy on a regular basis
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention group: Frenchspeaking patients
Intervention: Medication review
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Andere Namen:
|
Experimental: Intervention group: Dutchspeaking patients
Intervention: Medication review Intervention: Dutchspeaking patients are also invited to participate to Additional data collection: questionnaires
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Andere Namen:
Pre-post study design. At three timepoints, data is collected:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Drug-related problems & interventions
Zeitfenster: One timeframe: during the medication review
|
Using the validated PharmDisc classification tool
|
One timeframe: during the medication review
|
Change in medication related quality of life
Zeitfenster: Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
|
using the Living with medicines questionnaire
|
Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in adherence
Zeitfenster: 9 months before and after the intervention
|
using dispensing data
|
9 months before and after the intervention
|
Change in adherence
Zeitfenster: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PROMAS questionnaire
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
Change in self-management
Zeitfenster: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PAM questionnaire
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
Change in use of emergency healthcare services & fall incidents
Zeitfenster: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using own questions
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
Satisfaction with the new service
Zeitfenster: One timepoint: during the review (week 3)
|
Using the PSPSQ2 questionnaire
|
One timepoint: during the review (week 3)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIMENONv3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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